Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek esetkezelésének kimenetelének és költséghatékonyságának meghatározására
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek esetkezelésének kimenetelének és költséghatékonyságának meghatározására dán körülmények között
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) egy ápolónői esetkezelési modellt fog vizsgálni krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek számára egy dán településen, és annak értékelésére szolgál, hogy az esetkezelést mint eszközt használják az integrált, minőségi eléréshez. és költséghatékony ellátás a betegcsoport számára.
A fő célkitűzések annak értékelése, hogy az esetkezelés hogyan befolyásolja a kórházi felvételeket, a halálozást, az életminőséget és az önellátást, valamint összehasonlítani az esetkezelés költségeit és költséghatékonyságát a szokásos ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esetkezelést egészségügyi szolgáltatási stratégiaként hajtják végre, amelynek hozzá kell járulnia az egészségügyi eredmények maximalizálásához egy korlátozott költségű környezetben. Az esetkezelés értékelése dán környezetben ritka, és eddig egyetlen dán tanulmány sem értékelte az esetkezelés költséghatékonyságát.
Ezt a vizsgálatot RCT-ként végezzük, és a vizsgálat kizárólag a COPD-s betegekre összpontosít. A betegeket a dániai Aalborg település helyi rehabilitációs központjába történő rehabilitációra utalják be és randomizálják. 150 beteget véletlenszerűen két, egyenként 75 betegből álló csoportba osztanak be. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban, míg az intervenciós csoportba sorolt betegek esetkezelésben részesülnek a szokásos ellátás mellett. Minden beteget 12 hónapig követnek. Mindkét csoport betegei a kiindulási és 12 hónapos kérdőíveket töltik ki. A Jylland északi régiójában található „Egészségügy – Tervezés és Minőség” adatnyilvántartó rendszert fogják használni az egészségügyi szolgáltatások és költségek meghatározására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Kronikerenheden, Nordjylland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket diagnosztizált COPD miatt klinikailag rehabilitációra utalnak az Aalborgi Rehabilitációs Központban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik Aalborg településen kívül élnek, vagy azt tervezik, hogy a közeljövőben másik településre vagy országba költöznek.
- Telefon nélküli betegek
- Demenciában szenvedő betegek
- Más kutatásokban részt vevő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ügykezelő
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek esetkezelésbe kerülnek.
Az esetmenedzsertől elvárják, hogy az ellátást egészségmegőrzési és -fejlesztési szempontból integrálja, ahol az átfogó cél a betegek önellátásának elősegítése és támogatása (lásd a beavatkozás leírását).
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek esetkezelést kapnak egy képzett és tapasztalt nővértől. Az esetmenedzser a következő feladatokat látja el:
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoportba randomizált betegek hagyományos egészségügyi és szociális szolgáltatásokat kapnak.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak támogatást esetmenedzsertől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
COPD kórházi kezelések aránya
Időkeret: 1 év (vizsgálati bevonás – 12 hónapos követés)
|
1 év (vizsgálati bevonás – 12 hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 1 év (vizsgálati bevonás – 12 hónapos követés)
|
1 év (vizsgálati bevonás – 12 hónapos követés)
|
|
|
Önellátó
Időkeret: Kiindulási érték a vizsgálatba való bevonáskor és 12 hónapos követés után
|
A Patient-Activation Measure rövid űrlapot (PAM-13) fogják használni az önellátás változásának értékelésére.
A vizsgálók minden betegtől 2 mérést kapnak a vizsgálati időszak alatt.
|
Kiindulási érték a vizsgálatba való bevonáskor és 12 hónapos követés után
|
|
Életminőség (QoL)
Időkeret: Kiindulási érték a vizsgálatba való bevonáskor és 12 hónapos követés után
|
A vizsgálók minden betegtől 2 mérést kapnak, és ezért képesek kiértékelni a Qol változását az alapvonaltól a vizsgálat végéig (összesen 1 év).
Mind az általános (EQ-5D, SF-12), mind a betegség-specifikus kérdőívek (Sct.
George Respiratory kérdőív, SG-RQ) kerül felhasználásra.
|
Kiindulási érték a vizsgálatba való bevonáskor és 12 hónapos követés után
|
|
Az ügykezelés költséghatékonysága
Időkeret: 1 év
|
A költséghatékonysági elemzés megvizsgálja és összehasonlítja az egészségügyi erőforrások költségeit és az egészségügyi eredményeket a két csoport között. A költségek az 1 éves nyomon követés során az egészségügyi ellátás teljes igénybevételét tartalmazzák. A minőséggel kiigazított életévek (QALY) a költséghatékonysági elemzés előnyben részesített mérőszáma. A QALY-k kiszámítása az EuroQol (EQ-5D) alapján történik. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RN-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzás
-
Soterix MedicalBefejezve
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationIsmeretlenCarotis stenosisNémetország, Olaszország, Izrael, Egyesült Királyság, Horvátország, Svájc, Kína, Kanada, Ausztria, Svédország, Spanyolország, Belgium, Csehország, Franciaország, Egyesült Államok, Brazília, Bulgária, Egyiptom, Észtország, Görög... és több
-
Xuanwu Hospital, BeijingToborzásCarotis artéria plakk | Carotis artéria stentelés | Carotis endarterectomiaKína
-
The First Affiliated Hospital of University of...ToborzásIschaemiás stroke | Carotis stenosis | A nyaki artériák betegségei | Agyi revaszkularizációKína
-
Environmental Protection Agency (EPA)BefejezveLégúti depresszióEgyesült Államok