Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie för att bestämma resultat och kostnadseffektivitet för ärendehantering av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

31 mars 2015 uppdaterad av: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

En randomiserad kontrollerad studie för att fastställa utfall och kostnadseffektivitet för ärendehantering av patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i en dansk miljö

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att undersöka en sjuksköterskefallshanteringsmodell för patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) i en dansk kommun, och utförs för att utvärdera användningen av fallhantering som ett verktyg för att uppnå integrerad kvalitet och kostnadseffektiv vård för denna patientgrupp.

Huvudmålen är att utvärdera hur ärendehantering påverkar sjukhusinläggningar, dödlighet, livskvalitet och egenvård, samt att jämföra kostnader och kostnadseffektivitet för ärendehantering kontra vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ärendehantering implementeras som en hälso- och sjukvårdsstrategi som ska bidra till att maximera hälsoresultaten i en kostnadsbegränsad miljö. Utvärderingar av ärendehantering i danska miljöer är sparsamma och hittills har inga danska studier utvärderat kostnadseffektiviteten av ärendehantering.

Denna studie utförs som en RCT, och studien fokuserar uteslutande på patienter med KOL. Patienterna kommer att skrivas in och randomiseras efter att ha remitterats till rehabilitering på det lokala rehabiliteringscentret i Aalborg kommun, Danmark. 150 patienter kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper om 75 patienter vardera. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, medan patienter som tilldelas interventionsgruppen kommer att få fallhantering utöver sin vanliga vård. Varje patient kommer att följas i 12 månader. Patienter i båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen och 12 månader. Dataregistersystemet "Hälsa - Planering och kvalitet" i Region Nordjylland kommer att användas för att fastställa sjukvårdens tjänster och kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras kliniskt till rehabilitering vid Aalborg Rehabiliteringscenter för sin diagnostiserade KOL

Exklusions kriterier:

  • Patienter som bor utanför Aalborgs kommun, eller som överväger att flytta till en annan kommun eller ett annat land inom en snar framtid.
  • Patienter utan telefon
  • Patienter med demens
  • Patienter som deltar i andra forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ärendehantering
De patienter som randomiseras till interventionsgruppen kommer att tilldelas fallhantering. Handläggaren förväntas integrera vården ur ett hälsovårds- och främjandeperspektiv, där det övergripande målet är att främja och stödja patientens egenvård (se insatsbeskrivning).
Beteende: Ärendehantering

Patienter, som randomiseras till interventionsgruppen, kommer att få ärendehantering av en utbildad och erfaren sjuksköterska. Handläggaren kommer att utföra följande uppgifter:

  • Utformning och genomförande av vårdplaner tillsammans med patienten
  • Uppföljning av individuell status och genomförande av vårdplan
  • Övergripande samordning mellan vårdgivare
  • Stöd till patienten och deras vårdgivare under övergångstider relaterade till hälsotillstånd och miljöförändringar (t. sjukhus till hemmet)
  • Regelbundna telefonkonsultationer och hembesök
  • Främja självhantering av sjukdomar genom coachning
Andra namn:
  • Vårdledning, integrerad vård, delad vård
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Patienter som randomiseras till den vanliga vårdgruppen kommer att få konventionell hälso- och socialtjänst. Patienter i denna grupp kommer inte att få stöd från en handläggare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukhusvistelser med KOL
Tidsram: 1 år (studieinkludering - 12 månaders uppföljning)
1 år (studieinkludering - 12 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 1 år (studieinkludering - 12 månaders uppföljning)
1 år (studieinkludering - 12 månaders uppföljning)
Egenvård
Tidsram: Ett baslinjemått vid studieinkludering och efter 12 månaders uppföljning
Kortformen Patient-Activation Measure (PAM-13) kommer att användas för att utvärdera förändringar i egenvård. Utredarna kommer att få 2 mätningar från varje patient under studieperioden.
Ett baslinjemått vid studieinkludering och efter 12 månaders uppföljning
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Ett baslinjemått vid studieinkludering och efter 12 månaders uppföljning
Utredarna kommer att erhålla 2 mätningar från varje patient och kan därför utvärdera förändringen i Qol från baslinjen till studiens slut (1 år totalt). Både generiska (EQ-5D, SF-12) och sjukdomsspecifika frågeformulär (Sct. George Respiratory questionnaire, SG-RQ) kommer att användas.
Ett baslinjemått vid studieinkludering och efter 12 månaders uppföljning
Kostnadseffektivitet i ärendehanteringen
Tidsram: 1 år

Kostnadseffektivitetsanalysen kommer att undersöka och jämföra kostnaden för hälsovårdsresurser och hälsoresultat mellan de två grupperna. Kostnaderna kommer att inkludera allt sjukvårdsutnyttjande under 1 års uppföljning.

Kvalitetsjusterade livsår (QALYs) är det föredragna måttet för kostnadseffektivitetsanalys. QALYs kommer att beräknas baserat på EuroQol (EQ-5D).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kronikerenheden Nordjylland

Utredare

  • Huvudutredare: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RN-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera