Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg til bestemmelse af udfald og omkostningseffektivitet af sagsbehandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

31. marts 2015 opdateret af: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme udfald og omkostningseffektivitet af sagsbehandling af patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i danske omgivelser

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge en sygeplejerske case management model for patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i en dansk kommune, og udføres med henblik på at evaluere brugen af ​​case management som et værktøj til at opnå integreret, kvalitet og omkostningseffektiv pleje til denne patientgruppe.

Hovedformålene er at evaluere, hvordan sagsbehandling påvirker hospitalsindlæggelser, dødelighed, livskvalitet og egenpleje, samt at sammenligne omkostninger og omkostningseffektivitet ved sagsbehandling i forhold til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sagsbehandling implementeres som en sundhedstjenestestrategi, der skal bidrage til at maksimere sundhedsresultater inden for et omkostningsbegrænset miljø. Evalueringer af sagsbehandling i danske rammer er sparsomme, og indtil videre har ingen danske undersøgelser vurderet omkostningseffektiviteten af ​​sagsbehandling.

Denne undersøgelse udføres som en RCT, og undersøgelsen fokuserer udelukkende på patienter med KOL. Patienterne vil blive indskrevet og randomiseret efter at være blevet henvist til genoptræning på det lokale genoptræningscenter i Aalborg kommune. 150 patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper på hver 75 patienter. Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, hvorimod patienter, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage sagsbehandling udover deres sædvanlige pleje. Hver patient vil blive fulgt i 12 måneder. Patienter i begge grupper vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og 12 måneder. Dataregistersystemet "Sundhed - Planlægning og Kvalitet" i Region Nordjylland vil blive brugt til at fastlægge sundhedsydelser og omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er klinisk henvist til genoptræning på Aalborg Rehabiliteringscenter for deres diagnosticerede KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bor uden for Aalborg kommune, eller som overvejer at flytte til en anden kommune eller land i nær fremtid.
  • Patienter uden telefon
  • Patienter med demens
  • Patienter, der deltager i andre forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sagsbehandling
De patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive tildelt sagsbehandling. Sagsbehandleren forventes at integrere pleje ud fra et sundhedsvedligeholdelses- og sundhedsfremmeperspektiv, hvor det overordnede mål er at fremme og understøtte patientens egenomsorg (se indsatsbeskrivelse).
Adfærdsmæssigt: Sagsbehandling

Patienter, som er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage sagsbehandling af en uddannet og erfaren sygeplejerske. Sagsbehandleren varetager følgende opgaver:

  • Udarbejdelse og implementering af plejeplaner sammen med patienten
  • Overvågning af individuel status og effektuering af plejeplan
  • Overordnet koordinering mellem sundhedsudbydere
  • Støtte til patienten og deres pårørende i overgangstider relateret til sundhedstilstand og miljøændringer (f. hospital til hjem)
  • Regelmæssige telefonkonsultationer og hjemmebesøg
  • Fremme sygdoms-selvledelse gennem coaching
Andre navne:
  • Plejeledelse, integreret pleje, delt pleje
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til den sædvanlige plejegruppe vil modtage konventionelle sundheds- og socialydelser. Patienter i denne gruppe vil ikke modtage støtte fra en sagsbehandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KOL indlæggelsesrater
Tidsramme: 1 år (studieinklusion - 12 måneders opfølgning)
1 år (studieinklusion - 12 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år (studieinklusion - 12 måneders opfølgning)
1 år (studieinklusion - 12 måneders opfølgning)
Selvpleje
Tidsramme: Et baseline-mål ved undersøgelses inklusion og efter 12 måneders opfølgning
Kortformen Patient-Activation Measure (PAM-13) vil blive brugt til at evaluere ændringer i egenomsorg. Efterforskerne vil opnå 2 målinger fra hver patient i løbet af undersøgelsesperioden.
Et baseline-mål ved undersøgelses inklusion og efter 12 måneders opfølgning
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Et baseline-mål ved undersøgelses inklusion og efter 12 måneders opfølgning
Efterforskerne vil opnå 2 målinger fra hver patient og er derfor i stand til at evaluere ændringen i Qol fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (1 år i alt). Både generiske (EQ-5D, SF-12) og sygdomsspecifikke spørgeskemaer (Sct. George Respiratory spørgeskema, SG-RQ) vil blive brugt.
Et baseline-mål ved undersøgelses inklusion og efter 12 måneders opfølgning
Omkostningseffektivitet af sagsbehandling
Tidsramme: 1 år

Omkostningseffektivitetsanalysen vil undersøge og sammenligne omkostningerne ved sundhedsressourcer og sundhedsresultater mellem de to grupper. Omkostningerne vil omfatte al sundhedspleje i løbet af det 1 års opfølgning.

Kvalitetsjusterede leveår (QALYs) er det foretrukne mål for omkostningseffektivitetsanalyse. QALY'er vil blive beregnet baseret på EuroQol (EQ-5D).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kronikerenheden Nordjylland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2012

Først opslået (SKØN)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RN-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sagsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner