Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie for å bestemme utfall og kostnadseffektivitet av saksbehandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

31. mars 2015 oppdatert av: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

En randomisert kontrollert studie for å bestemme utfall og kostnadseffektivitet av saksbehandling av pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i en dansk setting

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke en sykepleier case management modell for pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i en dansk kommune, og utføres for å evaluere bruken av case management som et verktøy for å oppnå integrert, kvalitet og kostnadseffektiv behandling for denne pasientgruppen.

Hovedmålene er å evaluere hvordan saksbehandling påvirker sykehusinnleggelser, dødelighet, livskvalitet og egenomsorg, samt å sammenligne kostnader og kostnadseffektivitet ved saksbehandling vs. vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Saksbehandling implementeres som en helsetjenestestrategi som skal bidra til å maksimere helseresultater innenfor et kostnadsbegrenset miljø. Evalueringer av saksbehandling i danske omgivelser er sparsomme, og så langt har ingen danske studier evaluert kostnadseffektiviteten til saksbehandling.

Denne studien er utført som en RCT, og studien fokuserer utelukkende på pasienter med KOLS. Pasientene vil bli innrullert og randomisert etter å ha blitt henvist til rehabilitering ved det lokale rehabiliteringssenteret i Aalborg kommune, Danmark. 150 pasienter vil bli tilfeldig fordelt på to grupper på 75 pasienter hver. Deltakere i kontrollgruppen vil motta vanlig behandling, mens pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen vil få saksbehandling ved siden av sin vanlige omsorg. Hver pasient vil bli fulgt i 12 måneder. Pasienter i begge grupper vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline og 12 måneder. Dataregistersystemet "Helse - Planlegging og kvalitet" i Region Nordjylland skal brukes til å fastsette helsetjenester og kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er klinisk henvist til rehabilitering ved Aalborg Rehabiliteringssenter for sin diagnostiserte KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bor utenfor Aalborg kommune, eller som vurderer å flytte til en annen kommune eller land i nær fremtid.
  • Pasienter uten telefon
  • Pasienter med demens
  • Pasienter som deltar i andre forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Saksbehandling
Pasientene som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli satt til saksbehandling. Saksbehandler forventes å integrere omsorg fra et helsevedlikeholds- og promoteringsperspektiv, der det overordnede målet er å fremme og støtte pasientens egenomsorg (se intervensjonsbeskrivelse).
Atferdsmessig: Saksbehandling

Pasienter, som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil få saksbehandling fra en utdannet og erfaren sykepleier. Saksbehandler vil utføre følgende oppgaver:

  • Utforming og gjennomføring av pleieplaner sammen med pasienten
  • Overvåking av individuell status og effektuering av omsorgsplan
  • Overordnet koordinering mellom helsepersonell
  • Støtte til pasienten og deres omsorgspersoner i overgangstider relatert til helsetilstand og miljøendringer (f. sykehus til hjem)
  • Regelmessige telefonkonsultasjoner og hjemmebesøk
  • Fremme selvbehandling av sykdom gjennom coaching
Andre navn:
  • Omsorgsledelse, integrert omsorg, delt omsorg
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Pasienter randomisert til vanlig omsorgsgruppe vil motta konvensjonelle helse- og sosialtjenester. Pasienter i denne gruppen vil ikke få støtte fra saksbehandler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KOLS sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: 1 år (studieinkludering - 12 måneders oppfølging)
1 år (studieinkludering - 12 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 år (studieinkludering - 12 måneders oppfølging)
1 år (studieinkludering - 12 måneders oppfølging)
Selvpleie
Tidsramme: Et grunnlinjemål ved studieinkludering og etter 12 måneders oppfølging
Kortskjemaet Pasient-aktiveringstiltak (PAM-13) vil bli brukt til å evaluere endring i egenomsorg. Undersøkerne vil innhente 2 målinger fra hver pasient i løpet av studieperioden.
Et grunnlinjemål ved studieinkludering og etter 12 måneders oppfølging
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Et grunnlinjemål ved studieinkludering og etter 12 måneders oppfølging
Etterforskerne vil innhente 2 målinger fra hver pasient og er derfor i stand til å evaluere endringen i Qol fra baseline til slutten av studien (1 år totalt). Både generiske (EQ-5D, SF-12) og sykdomsspesifikke spørreskjemaer (Sct. George Respiratory questionnaire, SG-RQ) vil bli brukt.
Et grunnlinjemål ved studieinkludering og etter 12 måneders oppfølging
Kostnadseffektivitet av saksbehandling
Tidsramme: 1 år

Kostnadseffektivitetsanalysen vil undersøke og sammenligne kostnadene for helsevesenets ressurser og helseutfall mellom de to gruppene. Kostnadene vil inkludere all helsehjelpsutnyttelse i løpet av 1 års oppfølging.

Kvalitetsjusterte leveår (QALYs) er det foretrukne målet for kostnadseffektivitetsanalyse. QALYs vil bli beregnet basert på EuroQol (EQ-5D).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kronikerenheden Nordjylland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RN-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere