Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden tapauksen hoidon tulosten ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) kärsivien potilaiden tapaushoidon tulosten ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi tanskalaisessa ympäristössä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tarkastellaan sairaanhoitajan tapauksen hallintamallia potilaille, jotka kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) tanskalaisessa kunnassa, ja se suoritetaan tapaushallinnan käytön arvioimiseksi välineenä integroidun, laadukkaan saavuttamiseksi. ja kustannustehokasta hoitoa tälle potilasryhmälle.

Päätavoitteena on arvioida tapaushallinnan vaikutusta sairaalahoitoon, kuolleisuuteen, elämänlaatuun ja itsehoitoon sekä verrata tapaushallinnan kustannuksia ja kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapaushallintaa toteutetaan terveyspalvelustrategiana, jonka pitäisi auttaa maksimoimaan terveystuloksia kustannusrajoitteisessa ympäristössä. Tapaushallinnan arvioinnit tanskalaisissa ympäristöissä ovat harvassa, eikä mikään tanskalainen tutkimus ole toistaiseksi arvioinut tapauksenhallinnan kustannustehokkuutta.

Tämä tutkimus suoritetaan RCT:nä, ja se keskittyy yksinomaan COPD-potilaisiin. Potilaat otetaan mukaan ja satunnaistetaan sen jälkeen, kun heidät on lähetetty kuntoutukseen paikalliseen kuntoutuskeskukseen Aalborgin kunnassa, Tanskassa. 150 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen 75 potilaan ryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa, kun taas interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat tapaushallintaa tavallisen hoidon lisäksi. Jokaista potilasta seurataan 12 kuukauden ajan. Molempien ryhmien potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Terveydenhuollon palveluiden ja kustannusten määrittämisessä käytetään Pohjois-Jyllannin rekisterijärjestelmää "Terveys - Suunnittelu ja laatu".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on kliinisesti lähetetty kuntoutukseen Aalborgin kuntoutuskeskukseen diagnosoidun keuhkoahtaumatautinsa vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka asuvat Aalborgin kunnan ulkopuolella tai suunnittelevat muuttavansa lähitulevaisuudessa toiseen paikkaan tai maahan.
  • Potilaat ilman puhelinta
  • Potilaat, joilla on dementia
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tapausten hallinta
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat määrätään tapaushallintaan. Tapauspäällikön odotetaan integroivan hoitoa terveyden ylläpidon ja edistämisen näkökulmasta, jossa yleisenä tavoitteena on edistää ja tukea potilaan omahoitoa (ks. interventiokuvaus).
Käyttäytyminen: Tapausten hallinta

Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat tapaushallinnan koulutetulta ja kokeneelta sairaanhoitajalta. Tapauspäällikkö hoitaa seuraavat tehtävät:

  • Hoitosuunnitelmien laatiminen ja toteuttaminen yhdessä potilaan kanssa
  • Henkilökohtaisen tilan ja hoitosuunnitelman toteutumisen seuranta
  • Yleinen koordinointi terveydenhuollon tarjoajien välillä
  • Potilaan ja hänen hoitajiensa tukeminen terveydentilaan ja ympäristön muutoksiin liittyvien siirtymäkausien aikana (esim. sairaalasta kotiin)
  • Säännöllinen puhelinneuvonta ja kotikäynti
  • Edistä sairauden itsehallintaa valmennuksen avulla
Muut nimet:
  • Hoitojohtaminen, integroitu hoito, yhteinen hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaisia ​​terveys- ja sosiaalipalveluja. Tämän ryhmän potilaat eivät saa tukea tapausvastaavalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COPD-sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi (tutkimukseen osallistuminen - 12 kuukauden seuranta)
1 vuosi (tutkimukseen osallistuminen - 12 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi (tutkimukseen osallistuminen - 12 kuukauden seuranta)
1 vuosi (tutkimukseen osallistuminen - 12 kuukauden seuranta)
Itsehoito
Aikaikkuna: Perusmitta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
Potilasaktivointimittauksen lyhytlomaketta (PAM-13) käytetään arvioitaessa muutoksia itsehoidossa. Tutkijat saavat 2 mittausta jokaiselta potilaalta tutkimusjakson aikana.
Perusmitta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perusmitta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
Tutkijat saavat 2 mittausta jokaiselta potilaalta ja pystyvät siksi arvioimaan Qol:n muutoksen lähtötasosta tutkimuksen loppuun (yhteensä 1 vuosi). Sekä yleiset (EQ-5D, SF-12) että sairauskohtaiset kyselylomakkeet (Sct. George Respiratory -kyselylomaketta, SG-RQ) käytetään.
Perusmitta tutkimukseen osallistumisen yhteydessä ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
Asianhallinnan kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kustannustehokkuusanalyysissä tarkastellaan ja verrataan terveydenhuollon resurssien kustannuksia ja terveystuloksia näiden kahden ryhmän välillä. Kustannukset sisältävät kaiken terveydenhuollon käytön yhden seurantavuoden aikana.

Quality Adjusted Life Years (QALY) on kustannustehokkuusanalyysin ensisijainen mitta. QALY-arvot lasketaan EuroQol (EQ-5D) perusteella.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kronikerenheden Nordjylland

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RN-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa