Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het resultaat en de kosteneffectiviteit van casemanagement bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te bepalen

31 maart 2015 bijgewerkt door: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het resultaat en de kosteneffectiviteit te bepalen van casemanagement van patiënten die lijden aan chronische obstructieve longziekte (COPD) in een Deense setting

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal een verpleegkundig casemanagementmodel onderzoeken voor patiënten die lijden aan chronische obstructieve longziekte (COPD) in een Deense gemeente, en wordt uitgevoerd om het gebruik van casemanagement te evalueren als een hulpmiddel bij het bereiken van geïntegreerde, kwaliteitsvolle en kosteneffectieve zorg voor deze groep patiënten.

De belangrijkste doelstellingen zijn om te evalueren hoe casemanagement van invloed is op ziekenhuisopnames, mortaliteit, kwaliteit van leven en zelfzorg, en om de kosten en kosteneffectiviteit van casemanagement te vergelijken met gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Casemanagement wordt geïmplementeerd als een strategie voor gezondheidszorg die moet bijdragen aan het maximaliseren van gezondheidsresultaten binnen een omgeving met beperkte kosten. Evaluaties van casemanagement in Deense settings zijn schaars en tot nu toe hebben geen Deense studies de kosteneffectiviteit van casemanagement geëvalueerd.

Deze studie wordt uitgevoerd als een RCT en de studie richt zich uitsluitend op patiënten met COPD. De patiënten worden ingeschreven en gerandomiseerd nadat ze zijn doorverwezen naar revalidatie in het plaatselijke revalidatiecentrum in de gemeente Aalborg, Denemarken. 150 patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen van elk 75 patiënten. Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg, terwijl patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep naast hun gebruikelijke zorg ook casemanagement krijgen. Elke patiënt wordt gedurende 12 maanden gevolgd. Patiënten in beide groepen vullen vragenlijsten in bij baseline en na 12 maanden. Het gegevensregistratiesysteem "Gezondheid - Planning en kwaliteit" in de noordelijke regio van Jutland zal worden gebruikt om de gezondheidszorgdiensten en -kosten te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die klinisch zijn verwezen naar revalidatie in het Aalborg Revalidatiecentrum voor hun gediagnosticeerde COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die buiten de gemeente Aalborg wonen of die overwegen om in de nabije toekomst naar een andere gemeente of een ander land te verhuizen.
  • Patiënten zonder telefoon
  • Patiënten met dementie
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Casemanagement
De patiënten die gerandomiseerd worden naar de interventiegroep worden toegewezen aan casemanagement. Van de casemanager wordt verwacht dat hij zorg integreert vanuit het perspectief van gezondheidsbehoud en -bevordering, waarbij het algemene doel is om de zelfzorg van de patiënt te bevorderen en te ondersteunen (zie interventiebeschrijving).
Gedragsmatig: Casemanagement

Patiënten, die gerandomiseerd worden in de interventiegroep, krijgen casemanagement van een getrainde en ervaren verpleegkundige. De casemanager voert de volgende taken uit:

  • Opstellen en uitvoeren van zorgplannen samen met de patiënt
  • Bewaken van individuele status en uitvoering zorgplan
  • Algehele afstemming tussen zorgaanbieders
  • Ondersteuning van de patiënt en hun verzorgers in tijden van overgang in verband met gezondheidstoestand en veranderingen in de omgeving (bijv. ziekenhuis naar huis)
  • Regelmatige telefonische consulten en huisbezoeken
  • Bevorder ziektezelfmanagement door middel van coaching
Andere namen:
  • Zorgmanagement, integrale zorg, gedeelde zorg
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorggroep zullen conventionele gezondheids- en sociale diensten ontvangen. Patiënten in deze groep krijgen geen ondersteuning van een casemanager.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
COPD ziekenhuisopname tarieven
Tijdsspanne: 1 jaar (studie-inclusie - 12 maanden follow-up)
1 jaar (studie-inclusie - 12 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar (studie-inclusie - 12 maanden follow-up)
1 jaar (studie-inclusie - 12 maanden follow-up)
Zelfzorg
Tijdsspanne: Een nulmeting bij opname in het onderzoek en na 12 maanden follow-up
Het verkorte formulier Patiëntactiveringsmaatregel (PAM-13) zal worden gebruikt om verandering in zelfzorg te evalueren. De onderzoekers zullen tijdens de onderzoeksperiode 2 metingen van elke patiënt verkrijgen.
Een nulmeting bij opname in het onderzoek en na 12 maanden follow-up
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Een nulmeting bij opname in het onderzoek en na 12 maanden follow-up
De onderzoekers krijgen 2 metingen van elke patiënt en zijn daardoor in staat om de verandering in kwaliteit van leven te evalueren vanaf de basislijn tot het einde van de studie (1 jaar in totaal). Zowel generieke (EQ-5D, SF-12) als ziektespecifieke vragenlijsten (Sct. George Ademhalingsvragenlijst, SG-RQ) worden gebruikt.
Een nulmeting bij opname in het onderzoek en na 12 maanden follow-up
Kosteneffectiviteit van casemanagement
Tijdsspanne: 1 jaar

De kosteneffectiviteitsanalyse zal de kosten van gezondheidszorgmiddelen en gezondheidsresultaten tussen de twee groepen onderzoeken en vergelijken. De kosten zijn inclusief al het zorggebruik gedurende het 1 jaar follow-up.

Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) is de geprefereerde maatstaf voor kosteneffectiviteitsanalyses. QALY's worden berekend op basis van de EuroQol (EQ-5D).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kronikerenheden Nordjylland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RN-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren