Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wyników i opłacalności zarządzania przypadkami pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu określenie wyników i opłacalności zarządzania przypadkami pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w warunkach duńskich

To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zbada pielęgniarski model zarządzania przypadkami pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) w duńskiej gminie i jest przeprowadzane w celu oceny wykorzystania zarządzania przypadkami jako narzędzia do osiągnięcia zintegrowanej, wysokiej jakości i efektywnej kosztowo opieki nad tą grupą pacjentów.

Głównym celem jest ocena, w jaki sposób zarządzanie przypadkami wpływa na liczbę przyjęć do szpitala, śmiertelność, jakość życia i samoopiekę, a także porównanie kosztów i opłacalności zarządzania przypadkami w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie przypadkami jest wdrażane jako strategia służby zdrowia, która powinna przyczynić się do maksymalizacji wyników zdrowotnych w środowisku o ograniczonych kosztach. Oceny zarządzania przypadkami w duńskich środowiskach są rzadkie, a jak dotąd żadne duńskie badania nie oceniały opłacalności zarządzania przypadkami.

Niniejsze badanie jest prowadzone jako RCT i koncentruje się wyłącznie na pacjentach z POChP. Pacjenci zostaną włączeni i przydzieleni losowo po skierowaniu na rehabilitację w lokalnym ośrodku rehabilitacji w gminie Aalborg w Danii. 150 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup po 75 pacjentów. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, podczas gdy pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają zarządzanie przypadkami oprócz zwykłej opieki. Każdy pacjent będzie obserwowany przez 12 miesięcy. Pacjenci w obu grupach wypełnią kwestionariusze na początku badania i po 12 miesiącach. System rejestru danych „Zdrowie – Planowanie i Jakość” w Północnym Regionie Jutlandii zostanie wykorzystany do określenia usług i kosztów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci klinicznie skierowani na rehabilitację w Centrum Rehabilitacji Aalborg z powodu zdiagnozowanej POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieszkający poza gminą Aalborg lub rozważający przeprowadzkę do innej gminy lub kraju w najbliższej przyszłości.
  • Pacjenci bez telefonu
  • Pacjenci z demencją
  • Pacjenci biorący udział w innych badaniach naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zarzadzanie sprawą
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, zostaną przydzieleni do zarządzania przypadkami. Oczekuje się, że kierownik przypadku będzie integrował opiekę z perspektywy utrzymania i promocji zdrowia, gdzie ogólnym celem jest promowanie i wspieranie samoopieki pacjenta (patrz opis interwencji).
Behawioralne: Zarzadzanie sprawą

Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, będą objęci opieką wyszkolonej i doświadczonej pielęgniarki. Kierownik sprawy będzie realizował następujące zadania:

  • Formułowanie i realizacja planów opieki wspólnie z pacjentem
  • Monitorowanie stanu indywidualnego i realizacji planu opieki
  • Ogólna koordynacja między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną
  • Wsparcie pacjenta i jego opiekunów w okresach przejściowych związanych ze stanem zdrowia i zmianami środowiskowymi (np. ze szpitala do domu)
  • Regularne konsultacje telefoniczne i wizyty domowe
  • Promowanie samodzielnego zarządzania chorobą poprzez coaching
Inne nazwy:
  • Zarządzanie opieką, opieka zintegrowana, opieka współdzielona
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej grupy opieki otrzymają konwencjonalne usługi zdrowotne i społeczne. Pacjenci z tej grupy nie otrzymają wsparcia od kierownika przypadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki hospitalizacji z powodu POChP
Ramy czasowe: 1 rok (włączenie do badania – 12 miesięcy obserwacji)
1 rok (włączenie do badania – 12 miesięcy obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok (włączenie do badania – 12 miesięcy obserwacji)
1 rok (włączenie do badania – 12 miesięcy obserwacji)
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: Miara wyjściowa w momencie włączenia do badania i po 12 miesiącach obserwacji
Do oceny zmian w samoopiece zostanie wykorzystany krótki formularz pomiaru aktywacji pacjenta (PAM-13). Badacze uzyskają 2 pomiary od każdego pacjenta w okresie badania.
Miara wyjściowa w momencie włączenia do badania i po 12 miesiącach obserwacji
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Miara wyjściowa w momencie włączenia do badania i po 12 miesiącach obserwacji
Badacze uzyskają 2 pomiary od każdego pacjenta iw związku z tym będą w stanie ocenić zmianę Qol od wartości początkowej do końca badania (łącznie 1 rok). Zarówno ogólne (EQ-5D, SF-12), jak i specyficzne dla choroby kwestionariusze (Sct. Wykorzystany zostanie kwestionariusz George Respiratory, SG-RQ).
Miara wyjściowa w momencie włączenia do badania i po 12 miesiącach obserwacji
Opłacalność zarządzania sprawami
Ramy czasowe: 1 rok

Analiza opłacalności zbada i porówna koszt zasobów opieki zdrowotnej i wyniki zdrowotne między dwiema grupami. Koszty obejmą całe wykorzystanie opieki zdrowotnej w ciągu 1 roku obserwacji.

Lata życia skorygowane o jakość (QALY) są preferowaną miarą analizy opłacalności. QALY zostaną obliczone na podstawie EuroQol (EQ-5D).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kronikerenheden Nordjylland

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RN-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj