Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование для определения результатов и экономической эффективности лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

31 марта 2015 г. обновлено: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Рандомизированное контролируемое исследование для определения результатов и экономической эффективности ведения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в датских условиях

В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет изучена модель ведения пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), медсестрой в одном из муниципалитетов Дании, и оно проводится для оценки использования ведения пациентов в качестве инструмента для достижения комплексного, качественного и экономически эффективное лечение для этой группы пациентов.

Основные цели состоят в том, чтобы оценить, как ведение пациентов влияет на госпитализацию, смертность, качество жизни и самопомощь, а также сравнить затраты и экономическую эффективность ведения пациентов с обычным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ведение пациентов реализуется как стратегия службы здравоохранения, которая должна способствовать максимальному улучшению здоровья в условиях ограниченных затрат. Оценки ведения пациентов в Дании немногочисленны, и до сих пор ни одно исследование в Дании не оценивало экономическую эффективность ведения пациентов.

Это исследование проводится как РКИ, и исследование сосредоточено исключительно на пациентах с ХОБЛ. Пациенты будут включены и рандомизированы после направления на реабилитацию в местный реабилитационный центр в муниципалитете Ольборг, Дания. 150 пациентов будут случайным образом разделены на две группы по 75 человек в каждой. Участники контрольной группы получат обычную помощь, в то время как пациенты, отнесенные к интервенционной группе, помимо обычной помощи получат ведение пациентов. Каждый пациент будет наблюдаться в течение 12 месяцев. Пациенты в обеих группах будут заполнять анкеты на исходном уровне и через 12 месяцев. Система регистрации данных «Здоровье – планирование и качество» в северной части Ютландии будет использоваться для определения медицинских услуг и затрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, клинически направленные на реабилитацию в Ольборгский реабилитационный центр по поводу диагностированной ХОБЛ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, проживающие за пределами муниципалитета Ольборга или планирующие переехать в другой муниципалитет или страну в ближайшем будущем.
  • Больные без телефона
  • Пациенты с деменцией
  • Пациенты, участвующие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Управление делом
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут назначены для ведения пациентов. Ожидается, что куратор интегрирует уход с точки зрения поддержания и укрепления здоровья, где общая цель состоит в продвижении и поддержке самообслуживания пациентов (см. описание вмешательства).
Поведенческий: Управление делом

Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать ведение случая под руководством обученной и опытной медсестры. Кейс-менеджер будет выполнять следующие задачи:

  • Составление и реализация планов ухода совместно с пациентом
  • Мониторинг индивидуального статуса и выполнение плана лечения
  • Общая координация между поставщиками медицинских услуг
  • Поддержка пациента и лиц, осуществляющих уход, в переходный период, связанный с состоянием здоровья и изменениями окружающей среды (например, больница домой)
  • Регулярные телефонные консультации и выезды на дом
  • Способствовать самоконтролю болезни через коучинг
Другие имена:
  • Управление уходом, интегрированный уход, совместный уход
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в группу обычного ухода, будут получать обычные медицинские и социальные услуги. Пациенты в этой группе не будут получать поддержку от куратора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота госпитализаций при ХОБЛ
Временное ограничение: 1 год (включение в исследование - 12 месяцев наблюдения)
1 год (включение в исследование - 12 месяцев наблюдения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 1 год (включение в исследование - 12 месяцев наблюдения)
1 год (включение в исследование - 12 месяцев наблюдения)
Самостоятельное лечение
Временное ограничение: Исходный показатель при включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
Краткая форма «Измерение активности пациента» (PAM-13) будет использоваться для оценки изменений в самообслуживании. Исследователи получат 2 измерения от каждого пациента в течение периода исследования.
Исходный показатель при включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный показатель при включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
Исследователи получат 2 измерения от каждого пациента и, следовательно, смогут оценить изменение Qol от исходного уровня до конца исследования (всего за 1 год). Как общие (EQ-5D, SF-12), так и опросники по конкретным заболеваниям (Sct. Будет использоваться респираторный опросник Джорджа, SG-RQ).
Исходный показатель при включении в исследование и через 12 месяцев наблюдения
Экономическая эффективность ведения дел
Временное ограничение: 1 год

Анализ экономической эффективности позволит изучить и сравнить стоимость ресурсов здравоохранения и результаты в отношении здоровья между двумя группами. В стоимость будет включено все использование медицинских услуг в течение 1 года наблюдения.

Годы жизни с поправкой на качество (QALY) являются предпочтительным показателем для анализа экономической эффективности. QALY будут рассчитываться на основе EuroQol (EQ-5D).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kronikerenheden Nordjylland

Следователи

  • Главный следователь: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RN-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление делом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться