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Um estudo controlado randomizado para determinar o resultado e a relação custo-eficácia do gerenciamento de casos de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

31 de março de 2015 atualizado por: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Um estudo controlado randomizado para determinar o resultado e a relação custo-eficácia do gerenciamento de casos de pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em um ambiente dinamarquês

Este estudo randomizado controlado (RCT) examinará um modelo de gerenciamento de casos de enfermagem para pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em um município dinamarquês e é realizado para avaliar o uso do gerenciamento de casos como uma ferramenta para alcançar qualidade integrada e custo-efetivo para este grupo de pacientes.

Os principais objetivos são avaliar a influência da gestão de casos nos internamentos, mortalidade, qualidade de vida e autocuidado, bem como comparar custos e custo-efetividade da gestão de casos versus cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gerenciamento de casos está sendo implementado como uma estratégia de serviço de saúde que deve contribuir para maximizar os resultados de saúde em um ambiente de custos limitados. As avaliações do gerenciamento de casos em ambientes dinamarqueses são escassas e, até agora, nenhum estudo dinamarquês avaliou o custo-efetividade do gerenciamento de casos.

Este estudo é realizado como um RCT, e o estudo se concentra exclusivamente em pacientes com DPOC. Os pacientes serão inscritos e randomizados após serem encaminhados para reabilitação no centro de reabilitação local no município de Aalborg, Dinamarca. 150 pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de 75 pacientes cada. Os participantes do grupo de controle receberão cuidados habituais, enquanto os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão gerenciamento de casos além de seus cuidados habituais. Cada paciente será acompanhado por 12 meses. Os pacientes em ambos os grupos preencherão questionários no início e 12 meses. O sistema de registo de dados "Saúde - Planeamento e Qualidade" na Região Norte da Jutlândia será utilizado para determinar os serviços e custos de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados clinicamente para reabilitação no Centro de Reabilitação de Aalborg para o diagnóstico de DPOC

Critério de exclusão:

  • Pacientes que vivem fora do município de Aalborg ou que estão pensando em se mudar para outro município ou país em um futuro próximo.
  • Pacientes sem telefone
  • Pacientes com demência
  • Pacientes que participam de outros estudos de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Gestão de caso
Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão designados para gerenciamento de caso. Espera-se que o gerente de caso integre os cuidados de uma perspectiva de manutenção e promoção da saúde, onde o objetivo geral é promover e apoiar o autocuidado do paciente (ver descrição da intervenção).
Comportamental: Gestão de caso

Os pacientes, que são randomizados para o grupo de intervenção, receberão gerenciamento de caso de uma enfermeira treinada e experiente. O gerente de caso realizará as seguintes tarefas:

  • Formulação e implementação de planos de cuidados em conjunto com o paciente
  • Acompanhamento do estado individual e execução do plano de cuidados
  • Coordenação geral entre os prestadores de cuidados de saúde
  • Apoio ao paciente e seus cuidadores durante os momentos de transição relacionados ao estado de saúde e mudanças ambientais (ex. hospital para casa)
  • Consultas telefônicas regulares e visitas domiciliares
  • Promova o autogerenciamento da doença por meio do coaching
Outros nomes:
  • Gestão do cuidado, cuidado integrado, cuidado compartilhado
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para o grupo de cuidados habituais receberão serviços sociais e de saúde convencionais. Os pacientes neste grupo não receberão suporte de um gerente de caso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de hospitalização por DPOC
Prazo: 1 ano (inclusão no estudo - 12 meses de acompanhamento)
1 ano (inclusão no estudo - 12 meses de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano (inclusão no estudo - 12 meses de acompanhamento)
1 ano (inclusão no estudo - 12 meses de acompanhamento)
Autocuidados
Prazo: Uma medida inicial na inclusão no estudo e após 12 meses de acompanhamento
O formulário curto da Medida de Ativação do Paciente (PAM-13) será usado para avaliar a mudança no autocuidado. Os investigadores obterão 2 medições de cada paciente durante o período do estudo.
Uma medida inicial na inclusão no estudo e após 12 meses de acompanhamento
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Uma medida inicial na inclusão no estudo e após 12 meses de acompanhamento
Os investigadores obterão 2 medições de cada paciente e, portanto, poderão avaliar a mudança na qualidade de vida desde o início até o final do estudo (1 ano no total). Ambos os questionários genéricos (EQ-5D, SF-12) e específicos da doença (Sct. Questionário respiratório de George, SG-RQ).
Uma medida inicial na inclusão no estudo e após 12 meses de acompanhamento
Custo-efetividade do gerenciamento de casos
Prazo: 1 ano

A análise de custo-efetividade examinará e comparará o custo dos recursos de saúde e os resultados de saúde entre os dois grupos. Os custos incluirão toda a utilização de cuidados de saúde durante o 1 ano de acompanhamento.

Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) é a medida preferida para análise de custo-efetividade. Os QALYs serão calculados com base no EuroQol (EQ-5D).
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kronikerenheden Nordjylland

Investigadores

  • Investigador principal: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RN-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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