Un ensayo controlado aleatorio para determinar el resultado y la rentabilidad del manejo de casos de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Un ensayo controlado aleatorizado para determinar el resultado y la rentabilidad del manejo de casos de pacientes que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un entorno danés
Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) examinará un modelo de gestión de casos de enfermería para pacientes que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en un municipio danés, y se realiza para evaluar el uso de la gestión de casos como una herramienta para lograr una calidad integrada. y atención rentable para este grupo de pacientes.
Los principales objetivos son evaluar cómo influye la gestión de casos en los ingresos hospitalarios, la mortalidad, la calidad de vida y el autocuidado, así como comparar los costes y la rentabilidad de la gestión de casos frente a la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gestión de casos se está implementando como una estrategia de servicios de salud que debería contribuir a maximizar los resultados de salud dentro de un entorno de costos limitados. Las evaluaciones de la gestión de casos en entornos daneses son escasas y, hasta el momento, ningún estudio danés ha evaluado la rentabilidad de la gestión de casos.
Este estudio se realiza como un ECA, y el estudio se centra exclusivamente en pacientes con EPOC. Los pacientes serán inscritos y aleatorizados después de ser derivados a rehabilitación en el centro de rehabilitación local en el municipio de Aalborg, Dinamarca. Se asignarán aleatoriamente 150 pacientes a dos grupos de 75 pacientes cada uno. Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual, mientras que los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán manejo de casos además de su atención habitual. Cada paciente será seguido durante 12 meses. Los pacientes de ambos grupos completarán cuestionarios al inicio y a los 12 meses. El sistema de registro de datos "Salud - Planificación y Calidad" en la Región Norte de Jutlandia se utilizará para determinar los servicios y costos de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Kronikerenheden, Nordjylland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos clínicamente a rehabilitación en el Centro de Rehabilitación de Aalborg por su EPOC diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Pacientes que viven fuera del municipio de Aalborg, o que están considerando mudarse a otro municipio o país en un futuro próximo.
- Pacientes sin teléfono
- Pacientes con demencia
- Pacientes que participan en otros estudios de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Gestión de casos
Los pacientes que se asignan al azar al grupo de intervención se asignarán al manejo de casos.
Se espera que el administrador de casos integre la atención desde una perspectiva de mantenimiento y promoción de la salud, donde el objetivo general es promover y apoyar el autocuidado de los pacientes (consulte la descripción de la intervención).
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Los pacientes, que se asignan al azar al grupo de intervención, recibirán la gestión de casos de una enfermera capacitada y experimentada. El administrador de casos llevará a cabo las siguientes tareas:
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar al grupo de atención habitual recibirán servicios sociales y de salud convencionales.
Los pacientes de este grupo no recibirán apoyo de un administrador de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de hospitalización por EPOC
Periodo de tiempo: 1 año (inclusión del estudio - 12 meses de seguimiento)
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1 año (inclusión del estudio - 12 meses de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año (inclusión del estudio - 12 meses de seguimiento)
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1 año (inclusión del estudio - 12 meses de seguimiento)
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Cuidados personales
Periodo de tiempo: Una medida inicial al momento de la inclusión en el estudio y después de 12 meses de seguimiento
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El formulario abreviado de Medida de activación del paciente (PAM-13) se utilizará para evaluar el cambio en el autocuidado.
Los investigadores obtendrán 2 mediciones de cada paciente durante el período de estudio.
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Una medida inicial al momento de la inclusión en el estudio y después de 12 meses de seguimiento
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Una medida inicial al momento de la inclusión en el estudio y después de 12 meses de seguimiento
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Los investigadores obtendrán 2 mediciones de cada paciente y, por lo tanto, podrán evaluar el cambio en la CdV desde el inicio hasta el final del estudio (1 año en total).
Tanto los cuestionarios genéricos (EQ-5D, SF-12) como los específicos de la enfermedad (Sct.
Se utilizará el Cuestionario Respiratorio de George, SG-RQ).
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Una medida inicial al momento de la inclusión en el estudio y después de 12 meses de seguimiento
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Rentabilidad de la gestión de casos
Periodo de tiempo: 1 año
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El análisis de costo-efectividad examinará y comparará el costo de los recursos de atención médica y los resultados de salud entre los dos grupos. Los costos incluirán toda la utilización de atención médica durante el año de seguimiento. Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) son la medida preferida para el análisis de rentabilidad. Los AVAC se calcularán en función del EuroQol (EQ-5D). |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RN-1
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