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一项确定慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者病例管理的结果和成本效益的随机对照试验

2015年3月31日 更新者：Sabrina Storgaard Soerensen、Kronikerenheden Nordjylland

一项随机对照试验，以确定在丹麦环境中对患有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的患者进行病例管理的结果和成本效益

这项随机对照试验 (RCT) 将检查丹麦某市慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的护士病例管理模型，目的是评估病例管理作为实现综合、高质量的工具的使用情况为这组患者提供具有成本效益的护理。

主要目标是评估个案管理如何影响入院、死亡率、生活质量和自我护理，以及比较个案管理与常规护理的成本和成本效益。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

个案管理正在作为一项卫生服务战略实施，该战略应有助于在成本受限的环境中最大限度地提高卫生成果。 在丹麦环境中对病例管理的评估很少，到目前为止，丹麦还没有研究评估病例管理的成本效益。

这项研究是作为一项随机对照试验进行的，并且该研究专门针对 COPD 患者。 在丹麦奥尔堡市的当地康复中心转介康复后，患者将被纳入并随机分配。 150 名患者将被随机分配到两组，每组 75 名患者。 对照组的参与者将接受常规护理，而分配到干预组的患者除了常规护理外还将接受病例管理。 每个患者将被随访 12 个月。 两组患者将在基线和 12 个月时填写问卷。 日德兰半岛北部地区的“健康-规划和质量”数据登记系统将用于确定医疗保健服务和成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 因诊断为慢性阻塞性肺病而在奥尔堡康复中心进行临床康复治疗的患者

排除标准：

  • 居住在奥尔堡市以外的患者，或正在考虑在不久的将来搬到另一个城市或国家的患者。
  • 没有电话的病人
  • 痴呆症患者
  • 参与其他研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：案例管理
被随机分配到干预组的患者将被分配到病例管理。 个案经理应从健康维护和促进的角度整合护理，其总体目标是促进和支持患者的自我护理（参见干预描述）。
行为的：案例管理

被随机分配到干预组的患者将接受训练有素且经验丰富的护士的病例管理。 个案经理将执行以下任务：

  • 与患者一起制定和实施护理计划
  • 监测个人状况和护理计划的实施
  • 医疗保健提供者之间的整体协调
  • 在与健康状况和环境变化相关的过渡时期为患者及其护理人员提供支持（例如 医院到家）
  • 定期电话咨询和家访
  • 通过辅导促进疾病自我管理
其他名称：
  • 护理管理、综合护理、共享护理
NO_INTERVENTION：日常护理
随机分配到常规护理组的患者将接受常规的健康和社会服务。 该组中的患者不会得到个案管理员的支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
慢性阻塞性肺病住院率
大体时间：1 年（研究纳入 - 12 个月的随访）
1 年（研究纳入 - 12 个月的随访）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：1 年（研究纳入 - 12 个月的随访）
1 年（研究纳入 - 12 个月的随访）
自理
大体时间：研究纳入时和 12 个月随访后的基线测量
患者激活措施简表 (PAM-13) 将用于评估自我护理的变化。 在研究期间，研究人员将从每位患者获得 2 个测量值。
研究纳入时和 12 个月随访后的基线测量
生活质量 (QoL)
大体时间：研究纳入时和 12 个月随访后的基线测量
研究人员将从每位患者获得 2 个测量值，因此能够评估 Qol 从基线到研究结束（总共 1 年）的变化。 通用（EQ-5D、SF-12）和特定疾病问卷（Sct. 乔治呼吸问卷，SG-RQ）将被使用。
研究纳入时和 12 个月随访后的基线测量
个案管理的成本效益
大体时间：1年

成本效益分析将检查和比较两组之间的医疗资源成本和健康结果。 费用将包括 1 年随访期间的所有医疗保健费用。

质量调整生命年 (QALYs) 是成本效益分析的首选指标。 QALY 将根据 EuroQol (EQ-5D) 进行计算。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kronikerenheden Nordjylland

调查人员

  • 首席研究员：Sabrina S Sørensen, Ph.d.、Kronikerenheden Nordjylland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月18日

首次发布 (估计)

2012年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月31日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RN-1

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