Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie k určení výsledku a nákladové efektivity řízení případů pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

31. března 2015 aktualizováno: Sabrina Storgaard Soerensen, Kronikerenheden Nordjylland

Randomizovaná kontrolovaná studie k určení výsledku a nákladové efektivity řízení případů pacientů trpících chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v dánském prostředí

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zkoumat model řízení případů sester u pacientů trpících chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v dánské obci a provádí se za účelem vyhodnocení využití case managementu jako nástroje k dosažení integrované, kvalitní a nákladově efektivní péči o tuto skupinu pacientů.

Hlavními cíli je vyhodnotit, jak case management ovlivňuje hospitalizaci, mortalitu, kvalitu života a péči o sebe, a také porovnat náklady a nákladovou efektivitu case managementu vs. běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Case management je implementován jako strategie zdravotních služeb, která by měla přispět k maximalizaci zdravotních výsledků v prostředí s omezenými náklady. Hodnocení case managementu v dánském prostředí jsou řídká a dosud žádná dánská studie nehodnotila nákladovou efektivitu case managementu.

Tato studie je prováděna jako RCT a studie se zaměřuje výhradně na pacienty s CHOPN. Pacienti budou zařazeni a randomizováni po odeslání na rehabilitaci v místním rehabilitačním centru v obci Aalborg v Dánsku. 150 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin po 75 pacientech. Účastníci v kontrolní skupině obdrží obvyklou péči, zatímco pacientům zařazeným do intervenční skupiny se kromě obvyklé péče dostane i case management. Každý pacient bude sledován po dobu 12 měsíců. Pacienti v obou skupinách vyplní dotazníky na začátku a po 12 měsících. Systém evidence dat „Zdraví – plánování a kvalita“ v severním regionu Jutsko bude použit ke stanovení služeb a nákladů zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Kronikerenheden, Nordjylland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou klinicky odesláni na rehabilitaci do rehabilitačního centra Aalborg pro svou diagnostikovanou CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti žijící mimo obec Aalborg nebo pacienti, kteří v blízké budoucnosti zvažují přestěhování do jiné obce nebo země.
  • Pacienti bez telefonu
  • Pacienti s demencí
  • Pacienti účastnící se jiných výzkumných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Správa případů
Pacienti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, budou přiřazeni k case managementu. Očekává se, že případový manažer bude integrovat péči z hlediska zachování a podpory zdraví, kde celkovým cílem je propagovat a podporovat péči o pacienty (viz popis intervence).
Behaviorální: Správa případů

Pacienti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, obdrží case management od vyškolené a zkušené sestry. Případový manažer bude provádět následující úkoly:

  • Formulování a realizace plánů péče společně s pacientem
  • Sledování individuálního stavu a plnění plánu péče
  • Celková koordinace mezi poskytovateli zdravotní péče
  • Podpora pro pacienta a jeho pečovatele v období přechodu související se zdravotním stavem a změnami prostředí (např. z nemocnice domů)
  • Pravidelné telefonické konzultace a návštěvy doma
  • Propagujte vlastní léčbu nemocí prostřednictvím koučování
Ostatní jména:
  • Management péče, integrovaná péče, sdílená péče
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do obvyklé pečovatelské skupiny dostanou konvenční zdravotní a sociální služby. Pacienti v této skupině nedostanou podporu od case managera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hospitalizace při CHOPN
Časové okno: 1 rok (zařazení do studie – 12 měsíců sledování)
1 rok (zařazení do studie – 12 měsíců sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok (zařazení do studie – 12 měsíců sledování)
1 rok (zařazení do studie – 12 měsíců sledování)
Péče o sebe
Časové okno: Základní míra při zařazení do studie a po 12 měsících sledování
K vyhodnocení změn v péči o sebe bude použit krátký formulář Patient-Activation Measure (PAM-13). Výzkumníci získají 2 měření od každého pacienta během období studie.
Základní míra při zařazení do studie a po 12 měsících sledování
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Základní míra při zařazení do studie a po 12 měsících sledování
Vyšetřovatelé získají 2 měření od každého pacienta, a jsou tedy schopni vyhodnotit změnu v Qol od výchozí hodnoty do konce studie (celkem 1 rok). Jak generické (EQ-5D, SF-12), tak dotazníky specifické pro onemocnění (Sct. George Respiratory dotazník, SG-RQ).
Základní míra při zařazení do studie a po 12 měsících sledování
Efektivita nákladů na case management
Časové okno: 1 rok

Analýza efektivnosti nákladů bude zkoumat a porovnávat náklady na zdroje zdravotní péče a zdravotní výsledky mezi těmito dvěma skupinami. Náklady budou zahrnovat veškeré využití zdravotní péče během 1 roku sledování.

Upřednostňovaným měřítkem pro analýzu nákladové efektivity jsou roky života upravené podle kvality (QALY). QALY budou vypočítány na základě EuroQol (EQ-5D).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kronikerenheden Nordjylland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RN-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa případů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit