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당일 수술에서 복강경 위소매절제술의 타당성 (GASTRAMBU)

2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

비만에 대한 복강경 소매 위절제술에 의한 일일 사례 관리의 타당성: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 복강경 위소매절제술의 타당성을 결정하는 것으로 비만치료 수술인 비만 치료 수술이 Day-Case 수술로 제안될 수 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술에 의한 외과적 접근이 필요한 병적 비만 환자가 "데이케이스 수술" 양식에 따라 수술될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

본 연구의 순서는 다음과 같다.

  1. 비만 관리를 위한 환자 상담: 이 상담 중에 조사자는 제외 기준을 찾고 실험실 테스트를 처방합니다.
  2. 각 환자의 의료 기록은 비만 관련 직원이 검토합니다. 복강경 소매 위절제술이 제안됩니다.
  3. 두 번째 상담 중에 외과의는 환자에게 스태프의 제안과 이 연구에 포함될 가능성에 대해 알렸습니다.
  4. 동의를 얻은 후 수술을 계획하고 Day-Case Surgery Unit에서 복강경 위소매절제술을 시행합니다.
  5. 수술 다음 날 간호사가 환자에게 전화를 걸어 잠재적인 수술 후 결과(메스꺼움, 구토, 조절되지 않는 통증...)를 확인합니다.
  6. 수술 후 8일째에는 실험실 검사 및 식이 추적과 함께 상담이 이루어집니다.
  7. 수술 절차의 효율성을 평가하기 위해 3, 6, 12개월에 후속 상담이 예정되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • North Universitary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 충분한 이해
  • 의사의 처방을 잘 지킨다
  • 첫 번째 수술 밤 동안 책임 있는 성인의 가용성
  • 병원 근처에 거주하는 환자(최대 1시간 거리)
  • 전화 접근성
  • 18세에서 60세 사이의 성인
  • 체질량 지수 60kg/m2 미만
  • 비만 수술이 필요한 비만
  • 비만 관련 의료진이 검증한 수술

제외 기준:

  • 행정적 또는 법적 보호를 받는 환자
  • HAS 기준이 없는 비만
  • 심혈관 합병증
  • 폐 합병증
  • 치유 항응고 요법
  • 나쁜 당뇨병 관리
  • 체질량지수 60kg/m2 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 소매 위절제술
절차: 복강경 소매 위절제술

수술 기술은 몇 단계로 구성됩니다.

  • 4개의 투관침 위치 및 비위관 삽입
  • 위의 더 큰 곡률의 해부 및 동원
  • 분열을 위한 위의 준비
  • 위 분할
  • 위 잔여물의 추출
  • 수술 후 감시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상치 못한 입학률
기간: 수술 다음날
예상치 못한 입원율은 야간 입원 수, 즉 당일 수술을 고려하여 치료받지 않은 환자 수에 해당합니다.
수술 다음날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학률
기간: 1년
재입원율은 통상적인 입원으로 재입원한 횟수로 정의된다.
1년
의외의 상담율
기간: 1년
예상치 못한 상담 비율은 수술 후 결과(부작용, 통증...) 때문에 복강경 위소매절제술 후 상담 건수에 해당합니다.
1년
재수술율
기간: 1년
1년
전체 체류 기간
기간: 1년
전체 입원 기간은 모든 입원 기간, 즉 수술 절차와 후속 조치 종료 사이에 해당합니다.
1년
수술 결과 당
기간: 1년
수술당 결과에는 수술 과정에서 관찰된 각 사건이 포함됩니다.
1년
수술 후 결과
기간: 1년
수술 후 결과는 후속 기간 동안 보고된 모든 결과를 포함합니다.
1년
복강경 위소매절제술의 효율성
기간: 6개월
복강경 위소매절제술의 효율성은 BAROS 설문지로 평가됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Marc REGIMBEAU, MD,phD, CHU Amiens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI10-PR.-REGIMBEAU
  • 2010-A01178-31 (기타 식별자: ID-RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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