Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w chirurgii jednego dnia (GASTRAMBU)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wykonalność leczenia przypadków jednodniowych przez laparoskopową rękawową resekcję żołądka z powodu otyłości: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie wykonalności laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, operacji bariatrycznej, tj.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci z olbrzymią otyłością wymagający dostępu chirurgicznego przez laparoskopową rękawową resekcję żołądka mogą być operowani zgodnie z trybem „chirurgii jednego dnia”.

Sekwencja tego badania jest następująca:

  1. konsultacja pacjentów do postępowania bariatrycznego: podczas tej konsultacji badacz szuka kryteriów wykluczenia i zleca badania laboratoryjne.
  2. dokumentacja medyczna każdego pacjenta jest przeglądana przez personel zajmujący się otyłością: Proponuje się laparoskopową rękawową resekcję żołądka.
  3. podczas drugiej konsultacji chirurg poinformował chorego o propozycji personelu i ewentualnym włączeniu go do tego badania
  4. po uzyskaniu jego zgody planowany jest zabieg chirurgiczny i wykonywana rękawowa resekcja żołądka metodą laparoskopową w Oddziale Chirurgii Jednego Przypadku.
  5. następnego dnia po operacji pielęgniarka dzwoni do pacjenta w celu ustalenia potencjalnego wyniku pooperacyjnego (nudności, wymioty, niekontrolowany ból...)
  6. w 8. dobie pooperacyjnej odbywa się konsultacja z badaniami laboratoryjnymi i kontrolą dietetyczną.
  7. konsultacje kontrolne zaplanowano po 3, 6 i 12 miesiącach w celu oceny skuteczności zabiegu operacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • North Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wystarczające zrozumienie
  • dobre przestrzeganie zaleceń lekarskich
  • dostępność odpowiedzialnej osoby dorosłej na pierwszą noc operacyjną
  • pacjenci mieszkający w pobliżu szpitala (maksymalnie 1 h drogi)
  • dostępność telefoniczna
  • osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat
  • wskaźnik masy ciała poniżej 60 kg/m2
  • otyłość wymagająca operacji bariatrycznej
  • zabieg chirurgiczny zatwierdzony przez personel zajmujący się otyłością

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent objęty ochroną administracyjną lub prawną
  • otyłość bez kryteriów HAS
  • współistniejąca choroba sercowo-naczyniowa
  • współistniejąca choroba płuc
  • lecznicza terapia przeciwzakrzepowa
  • zła kontrola cukrzycy
  • wskaźnik masy ciała wyższy niż 60 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Procedura: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

technika operacyjna składa się z kilku kroków:

  • położenie 4 trokarów i wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej
  • rozwarstwienie i uruchomienie krzywizny większej żołądka
  • przygotowanie żołądka do podziału
  • przegroda żołądkowa
  • ekstrakcja resztek żołądkowych
  • nadzór pooperacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieoczekiwany wskaźnik przyjęć
Ramy czasowe: następnego dnia po operacji
nieoczekiwany wskaźnik przyjęć odpowiada liczbie hospitalizacji z dnia na dzień, tj. liczbie pacjentów nieleczonych z uwzględnieniem chirurgii jednego dnia.
następnego dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: rok
wskaźnik readmisji definiuje się jako liczbę readmisji z hospitalizacją konwencjonalną
rok
nieoczekiwany wskaźnik konsultacji
Ramy czasowe: rok
wskaźnik nieoczekiwanych konsultacji odpowiada liczbie konsultacji po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z powodu wyniku pooperacyjnego (zdarzenie niepożądane, ból...)
rok
wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: rok
rok
całkowita długość pobytu
Ramy czasowe: rok
całkowity czas pobytu odpowiada czasowi wszystkich hospitalizacji, tj. od zabiegu chirurgicznego do zakończenia obserwacji.
rok
na wyniki operacyjne
Ramy czasowe: rok
wyniki peroperacyjne obejmują każde zdarzenie obserwowane podczas zabiegu chirurgicznego
rok
wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: rok
wyniki pooperacyjne obejmują wszystkie wyniki zgłoszone w okresie obserwacji
rok
Skuteczność laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Ramy czasowe: sześć miesięcy
skuteczność laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka ocenia się za pomocą kwestionariusza BAROS
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Marc REGIMBEAU, MD,phD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI10-PR.-REGIMBEAU
  • 2010-A01178-31 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj