腹腔镜袖状胃切除术在日间手术中的可行性 (GASTRAMBU)
2014年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腹腔镜袖状胃切除术治疗肥胖症日间病例管理的可行性：一项初步研究
本研究的目的是确定腹腔镜袖状胃切除术的可行性，这是一种减肥手术，即一种治疗肥胖的手术，可以作为日间手术提出。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查是否可以根据“日间手术”方式对需要腹腔镜袖状胃切除术的病态肥胖患者进行手术。
本研究的顺序如下：
- 减肥管理的患者咨询：在此咨询期间，研究人员正在寻找排除标准并规定实验室检查。
- 每位患者的病历均由与肥胖相关的工作人员审核：建议进行腹腔镜袖状胃切除术。
- 在第二次会诊中，外科医生告知患者工作人员的提议以及他可能参与这项研究
- 在获得他的同意后，计划进行外科手术，并在日间手术室进行腹腔镜袖状胃切除术。
- 手术第二天，护士打电话给病人以确定可能的术后结果（恶心、呕吐、无法控制的疼痛……）
- 术后第 8 天，进行实验室检查和饮食跟踪咨询。
- 后续咨询安排在 3、6 和 12 个月，以评估手术程序的效率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amiens、法国、80054
- North Universitary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 充分理解
- 遵守医疗处方
- 第一个手术夜是否有负责任的成年人
- 住在医院附近的患者（最多 1 小时）
- 电话无障碍
- 18 至 60 岁的成年人
- 体重指数小于 60 kg/m2
- 肥胖需要减肥手术
- 由肥胖相关人员验证的手术
排除标准：
- 受行政或法律保护的患者
- 没有HAS标准的肥胖
- 心血管合并症
- 肺部合并症
- 根治性抗凝治疗
- 糖尿病控制不好
- 体重指数高于 60 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜袖状胃切除术
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手术技术包括几个步骤：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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意想不到的录取率
大体时间：手术后的第二天
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意外入院率对应于住院过夜的次数，即未接受日间手术治疗的患者人数。
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手术后的第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院率
大体时间：一年
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再入院率定义为接受常规住院治疗的再入院人数
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一年
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意想不到的咨询率
大体时间：一年
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意外就诊率对应于腹腔镜袖状胃切除术后因术后结果（不良事件、疼痛……）而就诊的次数
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一年
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再手术率
大体时间：一年
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一年
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总停留时间
大体时间：一年
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总住院时间对应于所有住院的持续时间，即从外科手术到随访结束之间的时间。
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一年
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每次手术结果
大体时间：一年
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每次手术结果包括手术过程中观察到的每个事件
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一年
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术后结果
大体时间：一年
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术后结果包括随访期间报告的所有结果
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一年
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腹腔镜袖状胃切除术的效率
大体时间：六个月
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使用 BAROS 问卷评估腹腔镜袖状胃切除术的效率
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pequignot A, Dhahria A, Mensah E, Verhaeghe P, Badaoui R, Sabbagh C, Regimbeau JM. Stapling and Section of the Nasogastric Tube during Sleeve Gastrectomy: How to Prevent and Recover? Case Rep Gastroenterol. 2011;5(2):350-4. doi: 10.1159/000329706. Epub 2011 Jul 6.
- Dhahri A, Verhaeghe P, Hajji H, Fuks D, Badaoui R, Deguines JB, Regimbeau JM. Sleeve gastrectomy: technique and results. J Visc Surg. 2010 Oct;147(5 Suppl):e39-46. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2010.08.016. No abstract available.
- Sabbagh C, Verhaeghe P, Dhahri A, Brehant O, Fuks D, Badaoui R, Regimbeau JM. Two-year results on morbidity, weight loss and quality of life of sleeve gastrectomy as first procedure, sleeve gastrectomy after failure of gastric banding and gastric banding. Obes Surg. 2010 Jun;20(6):679-84. doi: 10.1007/s11695-009-0007-4. Epub 2009 Nov 10.
- Fuks D, Verhaeghe P, Brehant O, Sabbagh C, Dumont F, Riboulot M, Delcenserie R, Regimbeau JM. Results of laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective study in 135 patients with morbid obesity. Surgery. 2009 Jan;145(1):106-13. doi: 10.1016/j.surg.2008.07.013. Epub 2008 Sep 30.
- Fuks D, Dumont F, Berna P, Verhaeghe P, Sinna R, Sabbagh C, Demuynck F, Yzet T, Delcenserie R, Bartoli E, Regimbeau JM. Case report-complex management of a postoperative bronchogastric fistula after laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2009 Feb;19(2):261-264. doi: 10.1007/s11695-008-9643-3. Epub 2008 Aug 12.
- Badaoui R, Alami Chentoufi Y, Hchikat A, Rebibo L, Popov I, Dhahri A, Antoun G, Regimbeau JM, Lorne E, Dupont H. Outpatient laparoscopic sleeve gastrectomy: first 100 cases. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:85-90. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.026. Epub 2016 May 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月19日
首次发布 (估计)
2012年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月4日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹腔镜袖状胃切除术的临床试验
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University Hospital, Montpellier终止