Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for laparoskopisk ærmegatrektomi i dagkirurgi (GASTRAMBU)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Feasibility of Day Case Management ved Laparoscopic Sleeve Gastrectomy for Obesity: a Pilot Study

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, en fedmekirurgi, dvs. en operation som behandling for fedme, kunne foreslås som en Day-Case operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter med sygelig fedme, der kræver en kirurgisk tilgang ved Laparoscopic Sleeve Gastrectomy, kunne opereres i henhold til en "dag-tilfælde-kirurgi" modalitet.

Rækkefølgen af ​​denne undersøgelse er følgende:

  1. Patientkonsultation for bariatrisk behandling: Under denne konsultation leder efterforskeren efter eksklusionskriterier og ordinerer laboratorietests.
  2. medicinske journaler for hver patient gennemgås af en fedme-relateret personale: Laparoskopisk ærmegatrektomi foreslås.
  3. under en anden konsultation informerede kirurgen patienten om personalets forslag og hans potentielle inddragelse i denne undersøgelse
  4. efter at have indhentet hans samtykke, planlægges det kirurgiske indgreb, og laparoskopisk ærmegatrektomi udføres i dagkirurgisk afdeling.
  5. den følgende dag efter operationen ringer en sygeplejerske til patienten for at identificere et potentielt postoperativt resultat (kvalme, opkastning, ukontrolleret smerte...)
  6. den 8. postoperative dag laves en konsultation med laboratorieundersøgelser og kostopfølgning.
  7. opfølgende konsultationer er planlagt til 3, 6 og 12 måneder for at evaluere effektiviteten af ​​operationsproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • North Universitary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelig forståelse
  • god overholdelse af lægeordination
  • tilgængelighed af en ansvarlig voksen til den første operationsaften
  • patienter, der bor i nærheden af ​​hospitalet (maks. 1 time væk)
  • telefonisk tilgængelighed
  • mellem 18 og 60 år voksne
  • kropsmasseindeks mindre end 60 kg/m2
  • fedme, der kræver bariatrisk kirurgi
  • operation valideret af et fedme-relateret personale

Ekskluderingskriterier:

  • patient under administrativ eller juridisk beskyttelse
  • fedme uden HAS-kriterier
  • kardiovaskulær komorbiditet
  • pulmonal komorbiditet
  • helbredende antikoagulerende terapi
  • dårlig diabeteskontrol
  • kropsmasseindeks højere end 60 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi

operationsteknikken består af få trin:

  • position af 4 trokarer og indsættelse af en nasogastrisk sonde
  • dissektion og mobilisering af den større krumning af maven
  • forberedelse af maven til deling
  • gastrisk skillevæg
  • udvinding af gastrisk rest
  • postoperativ overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uventet optagelsesrate
Tidsramme: dagen efter operationen
den uventede indlæggelsesrate svarer til antallet af indlæggelser natten over, dvs. antallet af patienter, der ikke er behandlet, der overvejer en dagkirurgi.
dagen efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genindlæggelsesrate
Tidsramme: et år
genindlæggelsesraten er defineret som antallet af genindlæggelser ved konventionel indlæggelse
et år
uventet konsultationshastighed
Tidsramme: et år
den uventede konsultationsrate svarer til antallet af konsultationer efter laparoskopisk sleeve gastrectomy på grund af et postoperativt resultat (bivirkning, smerte...)
et år
reoperationshastighed
Tidsramme: et år
et år
opholdets samlede længde
Tidsramme: et år
den samlede liggetid svarer til varigheden af ​​alle indlæggelser, dvs. mellem det kirurgiske indgreb og afslutningen af ​​opfølgningen.
et år
per operative resultater
Tidsramme: et år
operationsresultaterne inkluderer hver hændelse observeret under den kirurgiske procedure
et år
postoperative resultater
Tidsramme: et år
de postoperative udfald omfatter alle udfald rapporteret i opfølgningsperioden
et år
effektiviteten af ​​laparoskopisk ærmegatrektomi
Tidsramme: seks måneder
effektiviteten af ​​laparoskopisk ærmegatrektomi evalueres med BAROS-spørgeskemaet
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marc REGIMBEAU, MD,phD, CHU Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (Anslået)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI10-PR.-REGIMBEAU
  • 2010-A01178-31 (Anden identifikator: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner