Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость лапароскопической рукавной гастрэктомии в дневном стационаре (GASTRAMBU)

16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Осуществимость дневного ведения пациентов с помощью лапароскопической рукавной резекции желудка при ожирении: пилотное исследование

Целью данного исследования является определение возможности выполнения лапароскопической рукавной гастрэктомии, бариатрической хирургии, т.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является выяснить, могут ли пациенты с морбидным ожирением, требующие хирургического доступа путем лапароскопической рукавной резекции желудка, быть прооперированы в соответствии с модальностью «хирургия дневного стационара».

Последовательность этого исследования следующая:

  1. консультация пациентов по бариатрическому лечению: во время этой консультации исследователь ищет критерии исключения и назначает лабораторные исследования.
  2. медицинские записи каждого пациента просматриваются персоналом, связанным с ожирением: предлагается лапароскопическая рукавная гастрэктомия.
  3. во время второй консультации хирург проинформировал пациента о предложении персонала и его возможном включении в это исследование.
  4. после получения его согласия планируется хирургическое вмешательство и лапароскопическая рукавная гастрэктомия в отделении амбулаторной хирургии.
  5. На следующий день после операции медсестра звонит пациенту, чтобы определить возможный послеоперационный результат (тошнота, рвота, неконтролируемая боль...)
  6. на 8-й послеоперационный день проводится консультация с лабораторными исследованиями и диетическим сопровождением.
  7. последующие консультации запланированы через 3, 6 и 12 месяцев для оценки эффективности операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • North Universitary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • достаточное понимание
  • хорошее соблюдение врачебных назначений
  • наличие ответственного взрослого на первую операционную ночь
  • пациенты, проживающие рядом с больницей (максимум 1 час)
  • телефонная доступность
  • от 18 до 60 лет взрослые
  • индекс массы тела менее 60 кг/м2
  • ожирение, требующее бариатрической операции
  • операция подтверждена персоналом, связанным с ожирением

Критерий исключения:

  • пациент, находящийся под административной или правовой защитой
  • ожирение без критериев HAS
  • сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания
  • легочная коморбидность
  • лечебная антикоагулянтная терапия
  • плохой контроль диабета
  • индекс массы тела выше 60 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
Процедура: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия

Техника операции состоит из нескольких шагов:

  • установка 4 троакаров и введение назогастрального зонда
  • диссекция и мобилизация большой кривизны желудка
  • подготовка желудка к разделу
  • желудочная перегородка
  • извлечение остатка желудка
  • послеоперационное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неожиданная скорость поступления
Временное ограничение: на следующий день после операции
частота неожиданных госпитализаций соответствует количеству ночных госпитализаций, т. е. количеству пациентов, которым не была оказана помощь с учетом амбулаторной хирургии.
на следующий день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень реадмиссии
Временное ограничение: один год
частота повторных госпитализаций определяется как количество повторных госпитализаций с обычной госпитализацией
один год
неожиданная частота консультаций
Временное ограничение: один год
частота неожиданных консультаций соответствует количеству консультаций после лапароскопической рукавной гастрэктомии из-за послеоперационного исхода (побочное явление, боль...)
один год
частота повторных операций
Временное ограничение: один год
один год
общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: один год
общая продолжительность пребывания соответствует продолжительности всех госпитализаций, т. е. между хирургической процедурой и окончанием наблюдения.
один год
по результатам операции
Временное ограничение: один год
результаты операции включают каждое событие, наблюдаемое во время хирургической процедуры
один год
послеоперационные результаты
Временное ограничение: один год
послеоперационные результаты включают все исходы, о которых сообщалось в течение периода наблюдения
один год
эффективность лапароскопической рукавной резекции желудка
Временное ограничение: шесть месяцев
эффективность лапароскопической рукавной резекции желудка оценивают с помощью опросника BAROS
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Marc REGIMBEAU, MD,phD, CHU Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI10-PR.-REGIMBEAU
  • 2010-A01178-31 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться