스트레스와 허혈성 심장 질환. 바이오 피드백 유도 스트레스 관리가 우울증 및 스트레스 징후를 포함한 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (SongHeart)
2014년 2월 25일 업데이트: Jens Faber, Herlev Hospital
스트레스, 지속적인 자가 모니터링 및 허혈성 심장 질환 재활, 무작위 통제 시험(SongHeart)
이 연구의 목적은 압박 통증 민감도를 매일 측정한 후 지압을 통해 생체 피드백에 따른 스트레스 관리를 통해 안정적인 허혈성 심장 질환 환자의 우울증 징후 및 임상 스트레스 징후 수를 줄이고 삶의 질을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과 측정:
MDI 우울증 점수 (시간 프레임 3개월) (안전 문제로 지정: 아니오) 3개월 1일 2회 가슴뼈에 대한 압박 통증 민감도를 측정하여 실제 스트레스 수준을 측정한 후 지압이 의무화된 스트레스 관리의 효과
이차 결과 측정:
- 임상적 스트레스 징후 및 삶의 질 측정(시간 프레임 3개월)(안전 문제로 지정됨: 아니오) 실제 스트레스 수준의 척도로서 흉골에 대한 1일 2회 욕통 민감도 측정 후 스트레스 관리의 효과 임상 스트레스 징후 점수(56개 항목), SF-36 및 WHO-5 설문지에서 지압이 필수임
- 전문가에 의한 압박감도 측정(안전성 문제로 지정: 없음) 지압이 의무화된 스트레스 관리에 따른 실제 스트레스 수준의 척도로 가슴뼈에 대한 압박감도를 3개월 1일 2회 측정한 효과
- 심장 기능 측정: 혈압, 압력-펄스 제품(심장 작업), 기울기에 대한 심박 변이도 포함 반응, BNP(기간 3개월)(안전 문제로 지정: 없음) 3개월 동안 1일 2회 측정의 효과 지압이 필수인 스트레스 관리에 따른 실제 스트레스 수준의 척도로서 흉골에 대한 압박 통증 민감도
- 대사증후군의 척도: HOMA-1, 아디포넥틴, HBA1C, 지질, 체성분(기간 3개월)(안전성 문제로 지정: 없음) 3개월 동안 1일 2회 흉골에 대한 압박 통증 감도를 측정한 결과 실제 스트레스 정도 측정 후 스트레스 관리 필수 지압
3차 결과 측정:
의료 서비스 사용(중재 시작 후 1년) 실제 스트레스 수준을 측정하기 위해 흉골에 대한 압력 통증 민감도를 매일 두 번 측정한 후 지압이 필수인 스트레스 관리에 따른 영향 9 필요한 경우 개월 생체 유도 피드백 스트레스 관리, 즉 연구 후 유지 관리 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Medicine, Herlev Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국가 가이드라인에 따라 심장 재활을 마친 문서화된 안정적인 허혈성 심장 질환이 있는 환자 > 6개월 이전 국가 가이드라인에 따라 아스피린, 스타틴 및 혈압 약물의 실제 사용
- 연령 < 75세
- 지속적인 스트레스의 징후로 압박 통증 민감도 ≥60 증가
제외 기준:
- 우울증 이외의 정신과적 질환을 진단 및 치료한 적이 있는 자 기타 수명이 현저하게 단축된 것으로 알려진 기타 만성 질환(암 또는 중증 COPD 등)
- COPD, 만성 통증 상태(당뇨병 또는 심장병 제외)와 같이 삶의 질이 현저하게 저하된 것으로 알려진 기타 만성 질환
- 계획된 심장 수술
- 1개월 이내에 변경된 심장용 약물(협심증 또는 심부전 관련)
- 이전에 압력 통증 민감 장치 사용 후 지압 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스트레스 관리, 지압
3개월 동안 지압 후 매일 압박 통증 민감도를 측정하여 생체 피드백 유도 스트레스 관리
|
1일 2회 가슴뼈의 압박통증감도 측정 후 지압이 필수인 스트레스 관리.
|
|
간섭 없음: 바이오 피드백 유도, 스트레스 관리
치료 없이 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MDI 우울증 점수
기간: 3 개월
|
3개월 1일 2회 흉골 압박감도 측정으로 실제 스트레스 정도를 측정한 후 지압을 의무화한 스트레스 관리 효과
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 스트레스 징후 및 삶의 질 측정
기간: 3 개월
|
3개월 1일 2회 흉골 압박감도를 측정하여 실제 스트레스 정도를 측정한 후 지압이 필수인 스트레스 관리가 임상적 스트레스 징후 점수(56문항), SF-36, WHO에 미치는 영향 -5 설문지
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .