- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01514643
관절내 골절 후 염증 반응 (PTOA)
연구 개요
상태
상세 설명
외상 후 골관절염(PTOA)은 관절과 관련된 외상성 사건 이후 장애의 일반적인 원인입니다. PTOA는 증후성 골관절염이 있는 인구의 최대 12%에 영향을 미칠 수 있으며 의료 시스템에 상당한 비용과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 트라우마 환자의 대다수가 젊다는 점을 감안할 때, 이 상태의 영향은 특히 직장 경력의 전성기에 있는 사람들에게 치명적일 수 있습니다.
PTOA는 다양한 관절 부상에 따라 발생할 수 있지만 관절 골절에서 가장 예측 가능하게 발생합니다. 초기 외상성 손상은 관절 매복 또는 변위의 복잡한 과정과 혈액 및 골수에 대한 관절 노출, 국소 염증 반응, 비정상적인 관절 부하 및 후속 연골 세포 괴사 및 세포 사멸을 초래하는 연조직 파괴를 포함합니다. 그러나 초기 부상에서 말기 PTOA로 진행하는 메커니즘은 거의 알려져 있지 않습니다.
염증은 관절에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 염증성 사이토카인이 파골세포 형성 및 조골 세포 모집을 통해 뼈 복구를 자극하는 것으로 나타났지만, 여러 연구에서 이러한 사이토카인이 연골 분해에서 역할을 한다는 것이 입증되었습니다. 증가된 IL-1 및 TNF-α 발현은 골관절염 환자의 연골에서 발견되었으며 이러한 사이토카인은 외상성 손상 후 일시적으로 증가합니다. 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-3 및 연골 올리고머 매트릭스 단백질(COMP)을 포함한 다른 매트릭스 분자는 ACL 손상 후 활액에서 지속적으로 상승할 수 있습니다.
관절내 골절 후 초기 염증 반응이 PTOA 발달에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 몇몇 저자들은 외상에 의해 영향을 받는 관절에서 높은 수준의 사이토카인을 발견했습니다. 그러나 이러한 연구에서는 전방십자인대(ACL) 손상 후 환자를 평가했습니다. 관절 내 골절은 관절에 더 많은 염증 반응을 일으키고 관절이 골관절염 발병 위험이 더 커질 수 있습니다. 현재 PTOA와 함께 관절 내 외상 환경에서 염증성 사이토카인 및 케모카인의 상승된 수준을 연결하는 연구는 없습니다. 관절 내 손상 직후 관절의 사이토카인 프로필을 조사하면 PTOA의 진행을 수정하기 위해 사이토카인 억제제를 사용한 조기 표적 약물 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Orthopedics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경골 고평부 골절의 방사선학적 증거
제외 기준:
- 18세 미만
- 만 60세 이상
- 이전 진단 또는 암시 병력에 근거한 기존 무릎 골관절염의 모든 병력
- 자가 면역 질환의 병력
- 반대쪽 관절 내 무릎 부상의 모든 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경골 고원 또는 천판 골절
방사선 사진 및/또는 CT 스캔을 기반으로 한 경골 고평부 또는 천장판 골절은 수술이 24시간 이내로 계획된 경우 또는 응급실에서 수술실에서 부상 관절과 손상되지 않은 관절 모두에서 활액을 흡인합니다.
환자가 수술실에서 마취 상태에 있는 동안 조사관은 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 골관절염(PTOA)
기간: 2 년
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각 환자의 손상된 관절과 손상되지 않은 관절 사이의 염증성 사이토카인 프로필의 평균 농도를 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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