- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01514643
Tulehdusvaste nivelensisäisen murtuman jälkeen (PTOA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen nivelrikko (PTOA) on yleinen vamman syy niveleen liittyvän traumaattisen tapahtuman seurauksena. On arvioitu, että PTOA voi vaikuttaa jopa 12 %:iin väestöstä, joilla on oireinen nivelrikko, ja se liittyy huomattaviin kustannuksiin terveydenhuoltojärjestelmälle. Koska suurin osa traumapotilaista on nuorempia, tilan vaikutukset voivat olla erityisen tuhoisia työuransa parhaimmillaan oleville.
PTOA voi kehittyä useiden nivelvammojen seurauksena, mutta se tapahtuu ennustettavimmin nivelmurtuman yhteydessä. Alkuperäinen traumaattinen vamma sisältää monimutkaisen nivelen törmäyksen tai siirtymän ja pehmytkudosten hajoamisen, joka johtaa nivelen altistumiseen verelle ja ytimelle, paikalliseen tulehdusvasteeseen, epänormaaliin nivelkuormitukseen ja sitä seuraavaan kondrosyyttien nekroosiin ja apoptoosiin. Kuitenkin mekanismi(t), jotka johtavat etenemiseen alkuperäisestä vauriosta loppuvaiheen PTOA:han, ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tulehduksella voi olla haitallisia vaikutuksia niveleen. Vaikka tulehduksellisten sytokiinien on osoitettu stimuloivan luun korjausta osteoklastogeneesin ja osteoblastisten solujen kerääntymisen kautta, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä sytokiineilla on rooli ruston hajoamisessa. Lisääntynyttä IL-1:n ja TNF-a:n ilmentymistä on havaittu nivelrikkopotilaiden rustossa, ja nämä sytokiinit lisääntyvät ohimenevästi traumaattisen vamman jälkeen. Muut matriksimolekyylit, mukaan lukien matriisin metalloproteinaasi (MMP)-3 ja ruston oligomeerinen matriisiproteiini (COMP), voivat olla jatkuvasti kohonneita nivelnesteessä ACL-vaurion jälkeen.
Nivelensisäisen murtuman jälkeisen tulehdusvasteen vaikutusta PTOA:n kehittymiseen ei tunneta. Useat kirjoittajat ovat havainneet kohonneita sytokiinitasoja nivelissä, joihin trauma on vaikuttanut. Näissä tutkimuksissa arvioitiin kuitenkin potilaita anterior cruciate ligament (ACL) -vaurion jälkeen. Nivelensisäinen murtuma altistaa nivelen todennäköisesti enemmän tulehdukselliselle vasteelle ja voi lisätä nivelen riskiä nivelrikon kehittymiselle. Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, jotka yhdistäisivät tulehduksellisten sytokiinien ja kemokiinien kohonneet tasot nivelensisäisen trauman yhteydessä PTOA:han. Sytokiiniprofiilin tutkiminen nivelessä välittömästi nivelvaurion jälkeen voi johtaa varhaiseen kohdennettuun lääkehoitoon sytokiini-inhibiittoreilla PTOA:n etenemisen modifioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Röntgenkuvaus sääriluun tasangon murtumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Yli 60-vuotias
- Mikä tahansa aiempi polven nivelrikon historia, joka perustuu aikaisempaan diagnoosiin tai viitteelliseen historiaan
- Mikä tahansa autoimmuunisairaushistoria
- Mikä tahansa kontralateraalinen nivelensisäinen polvivaurio historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sääriluun tasanne tai plafonin murtuma
Röntgenkuvaan ja/tai TT-kuvaukseen perustuva sääriluun tasanne tai plafonimurtuma ottaa nivelnestettä sekä loukkaantuneista että vahingoittumattomista nivelistä joko leikkaussalissa, jos toimenpide suunnitellaan 24 tunnin sisällä, tai ensiapuosastolla.
Kun potilas on anestesiassa leikkaussalissa, tutkijat ottavat verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen nivelrikko (PTOA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa tulehdussytokiiniprofiilien keskimääräisiä pitoisuuksia kunkin potilaan loukkaantuneiden ja vahingoittumattomien nivelten välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .