- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01514643
Odpowiedź zapalna po złamaniu śródstawowym (PTOA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Post-traumatic osteoarthritis (PTOA) jest częstą przyczyną niepełnosprawności po traumatycznym zdarzeniu dotyczącym stawu. Szacuje się, że PTOA może dotyczyć do 12% populacji z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów i wiąże się ze znacznymi kosztami dla systemu opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę, że większość pacjentów po urazach jest młodsza, wpływ tego stanu może być szczególnie druzgocący dla osób u szczytu kariery zawodowej.
PTOA może rozwinąć się po różnych urazach stawów, ale najbardziej przewidywalnie występuje w przypadku złamania stawu. Początkowy uraz urazowy obejmuje złożony proces zaklinowania lub przemieszczenia stawu i rozerwania tkanki miękkiej, co prowadzi do ekspozycji stawu na krew i szpik, miejscowej odpowiedzi zapalnej, nieprawidłowego obciążenia stawu, a następnie martwicy i apoptozy chondrocytów. Jednak mechanizm (mechanizmy) prowadzący do progresji od początkowego urazu do końcowego stadium PTOA jest w dużej mierze nieznany.
Zapalenie może mieć szkodliwy wpływ na staw. Chociaż wykazano, że cytokiny zapalne stymulują naprawę kości poprzez osteoklastogenezę i rekrutację komórek osteoblastycznych, wiele badań wykazało, że cytokiny te odgrywają rolę w degradacji chrząstki. Zwiększoną ekspresję IL-1 i TNF-a stwierdzono w chrząstce pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, a te cytokiny są przejściowo zwiększone po urazie. Inne cząsteczki macierzy, w tym metaloproteinaza macierzy (MMP)-3 i oligomeryczne białko macierzy chrząstki (COMP), mogą być trwale podwyższone w płynie maziowym po uszkodzeniu ACL.
Wpływ początkowej odpowiedzi zapalnej po złamaniu dostawowym na rozwój PTOA pozostaje nieznany. Kilku autorów stwierdziło podwyższony poziom cytokin w stawach dotkniętych urazem. Jednak w badaniach tych oceniano pacjentów po urazie więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Złamanie śródstawowe prawdopodobnie naraża staw na większą reakcję zapalną i może narazić staw na większe ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów. Obecnie nie ma badań łączących podwyższone poziomy cytokin zapalnych i chemokin w przebiegu urazu dostawowego z PTOA. Badanie profilu cytokin w stawie bezpośrednio po urazie dostawowym może prowadzić do wczesnej ukierunkowanej terapii lekowej inhibitorami cytokin w celu modyfikacji progresji PTOA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah Orthopedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Radiograficzne dowody złamania kości piszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Powyżej 60 roku życia
- Jakakolwiek historia istniejącej wcześniej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie wcześniejszej diagnozy lub sugestywnej historii
- Jakakolwiek historia chorób autoimmunologicznych
- Jakakolwiek historia przeciwstronnego śródstawowego urazu kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
plateau kości piszczelowej lub złamanie plafonu
Złamanie plateau kości piszczelowej lub plafonu na podstawie zdjęć rentgenowskich i / lub tomografii komputerowej będzie wymagało aspiracji płynu maziowego zarówno z uszkodzonych, jak i nieuszkodzonych stawów na sali operacyjnej, jeśli zabieg jest planowany w ciągu 24 godzin lub na oddziale ratunkowym.
Podczas gdy pacjent jest znieczulony na sali operacyjnej, badacze pobiorą próbki krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pourazowe zapalenie kości i stawów (PTOA)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj średnie stężenia profili cytokin zapalnych między stawami uszkodzonymi i nieuszkodzonymi każdego pacjenta.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .