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Risposta infiammatoria in seguito a frattura intraarticolare (PTOA)

23 aprile 2026 aggiornato da: Justin Haller, University of Utah
Lo scopo dello studio è indagare una relazione tra la risposta infiammatoria a seguito di frattura intraarticolare e l'artrosi post-traumatica. I ricercatori hanno in programma di valutare il profilo delle citochine infiammatorie nel liquido sinoviale dell'articolazione del ginocchio e nel siero del sangue in pazienti che sostengono una frattura del piatto tibiale intraarticolare e nel liquido sinoviale dell'articolazione della caviglia e nel siero del sangue in pazienti che sostengono una frattura del plafond tibiale intraarticolare. Queste informazioni saranno combinate con radiografie e misure di esito del paziente per determinare una correlazione tra la risposta infiammatoria intraarticolare e l'artrosi post-traumatica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'artrosi post-traumatica (PTOA) è una causa comune di disabilità a seguito di un evento traumatico che coinvolge un'articolazione. Si stima che la PTOA possa colpire fino al 12% della popolazione con osteoartrite sintomatica ed è associata a costi significativi per il sistema sanitario. Dato che la maggior parte dei pazienti traumatizzati è più giovane, l'impatto della condizione può essere particolarmente devastante per coloro che sono nel pieno della loro carriera lavorativa.

La PTOA può svilupparsi a seguito di una varietà di lesioni articolari, ma si verifica in modo più prevedibile con la frattura articolare. La lesione traumatica iniziale comporta un complesso processo di compressione o spostamento articolare e rottura dei tessuti molli che porta all'esposizione articolare al sangue e al midollo, una risposta infiammatoria locale, carico articolare anomalo e successiva necrosi e apoptosi dei condrociti. Tuttavia, i meccanismi che portano alla progressione dalla lesione iniziale alla PTOA allo stadio terminale sono in gran parte sconosciuti.

L'infiammazione può avere effetti deleteri su un'articolazione. Sebbene sia stato dimostrato che le citochine infiammatorie stimolano la riparazione ossea attraverso l'osteoclastogenesi e il reclutamento di cellule osteoblastiche, numerosi studi hanno dimostrato che queste citochine svolgono un ruolo nella degradazione della cartilagine. L'aumento dell'espressione di IL-1 e TNF-a è stato riscontrato nella cartilagine di pazienti con osteoartrite e queste citochine sono transitoriamente aumentate dopo una lesione traumatica. Altre molecole della matrice, tra cui la metalloproteinasi della matrice (MMP)-3 e la proteina della matrice oligomerica della cartilagine (COMP), possono essere costantemente elevate nel liquido sinoviale dopo una lesione del LCA.

L'effetto della risposta infiammatoria iniziale dopo la frattura intraarticolare sullo sviluppo della PTOA rimane sconosciuto. Diversi autori hanno riscontrato livelli elevati di citochine nelle articolazioni colpite da traumi. Tuttavia, questi studi hanno valutato i pazienti a seguito di una lesione del legamento crociato anteriore (LCA). Una frattura intraarticolare probabilmente sottopone l'articolazione a una risposta infiammatoria maggiore e può esporre l'articolazione a un rischio maggiore di sviluppare l'artrosi. Attualmente non ci sono studi che colleghino livelli elevati di citochine e chemochine infiammatorie nel contesto del trauma intraarticolare con PTOA. Indagare il profilo delle citochine in un'articolazione immediatamente dopo la lesione intraarticolare potrebbe portare a una terapia farmacologica precoce mirata con inibitori delle citochine per modificare la progressione della PTOA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah Orthopedics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano piatto tibiale o frattura del plafond.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Evidenza radiografica di frattura del piatto tibiale

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Età superiore a 60 anni
  • Qualsiasi storia di artrosi del ginocchio preesistente basata su una diagnosi precedente o su una storia suggestiva
  • Qualsiasi storia di malattia autoimmune
  • Qualsiasi storia di lesione del ginocchio intra-articolare controlaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
frattura del piatto tibiale o del plafond
La frattura del piatto tibiale o del plafond basata su radiografie e/o TAC avrà il liquido sinoviale aspirato da entrambe le articolazioni ferite e non ferite in sala operatoria se è pianificata una procedura entro 24 ore o nel pronto soccorso. Mentre il paziente è sotto anestesia in sala operatoria, gli investigatori otterranno campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Artrosi post-traumatica (PTOA)
Lasso di tempo: 2 anni
Confronta le concentrazioni medie dei profili di citochine infiammatorie tra le articolazioni ferite e quelle illese di ciascun paziente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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