- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01514643
Risposta infiammatoria in seguito a frattura intraarticolare (PTOA)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'artrosi post-traumatica (PTOA) è una causa comune di disabilità a seguito di un evento traumatico che coinvolge un'articolazione. Si stima che la PTOA possa colpire fino al 12% della popolazione con osteoartrite sintomatica ed è associata a costi significativi per il sistema sanitario. Dato che la maggior parte dei pazienti traumatizzati è più giovane, l'impatto della condizione può essere particolarmente devastante per coloro che sono nel pieno della loro carriera lavorativa.
La PTOA può svilupparsi a seguito di una varietà di lesioni articolari, ma si verifica in modo più prevedibile con la frattura articolare. La lesione traumatica iniziale comporta un complesso processo di compressione o spostamento articolare e rottura dei tessuti molli che porta all'esposizione articolare al sangue e al midollo, una risposta infiammatoria locale, carico articolare anomalo e successiva necrosi e apoptosi dei condrociti. Tuttavia, i meccanismi che portano alla progressione dalla lesione iniziale alla PTOA allo stadio terminale sono in gran parte sconosciuti.
L'infiammazione può avere effetti deleteri su un'articolazione. Sebbene sia stato dimostrato che le citochine infiammatorie stimolano la riparazione ossea attraverso l'osteoclastogenesi e il reclutamento di cellule osteoblastiche, numerosi studi hanno dimostrato che queste citochine svolgono un ruolo nella degradazione della cartilagine. L'aumento dell'espressione di IL-1 e TNF-a è stato riscontrato nella cartilagine di pazienti con osteoartrite e queste citochine sono transitoriamente aumentate dopo una lesione traumatica. Altre molecole della matrice, tra cui la metalloproteinasi della matrice (MMP)-3 e la proteina della matrice oligomerica della cartilagine (COMP), possono essere costantemente elevate nel liquido sinoviale dopo una lesione del LCA.
L'effetto della risposta infiammatoria iniziale dopo la frattura intraarticolare sullo sviluppo della PTOA rimane sconosciuto. Diversi autori hanno riscontrato livelli elevati di citochine nelle articolazioni colpite da traumi. Tuttavia, questi studi hanno valutato i pazienti a seguito di una lesione del legamento crociato anteriore (LCA). Una frattura intraarticolare probabilmente sottopone l'articolazione a una risposta infiammatoria maggiore e può esporre l'articolazione a un rischio maggiore di sviluppare l'artrosi. Attualmente non ci sono studi che colleghino livelli elevati di citochine e chemochine infiammatorie nel contesto del trauma intraarticolare con PTOA. Indagare il profilo delle citochine in un'articolazione immediatamente dopo la lesione intraarticolare potrebbe portare a una terapia farmacologica precoce mirata con inibitori delle citochine per modificare la progressione della PTOA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah Orthopedics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Evidenza radiografica di frattura del piatto tibiale
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Età superiore a 60 anni
- Qualsiasi storia di artrosi del ginocchio preesistente basata su una diagnosi precedente o su una storia suggestiva
- Qualsiasi storia di malattia autoimmune
- Qualsiasi storia di lesione del ginocchio intra-articolare controlaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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frattura del piatto tibiale o del plafond
La frattura del piatto tibiale o del plafond basata su radiografie e/o TAC avrà il liquido sinoviale aspirato da entrambe le articolazioni ferite e non ferite in sala operatoria se è pianificata una procedura entro 24 ore o nel pronto soccorso.
Mentre il paziente è sotto anestesia in sala operatoria, gli investigatori otterranno campioni di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Artrosi post-traumatica (PTOA)
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronta le concentrazioni medie dei profili di citochine infiammatorie tra le articolazioni ferite e quelle illese di ciascun paziente.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51134
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