- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01514643
Réponse inflammatoire suite à une fracture intra-articulaire (PTOA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose post-traumatique (PTOA) est une cause fréquente d'invalidité suite à un événement traumatique impliquant une articulation. On estime que l'APTO peut affecter jusqu'à 12 % de la population souffrant d'arthrose symptomatique et qu'elle est associée à un coût important pour le système de santé. Étant donné que la majorité des patients traumatisés sont plus jeunes, l'impact de la maladie peut être particulièrement dévastateur pour ceux qui sont dans la fleur de l'âge.
L'APT peut se développer à la suite de diverses blessures articulaires, mais elle survient de manière plus prévisible avec une fracture articulaire. La lésion traumatique initiale implique un processus complexe d'impaction ou de déplacement articulaire et de perturbation des tissus mous qui entraîne une exposition articulaire au sang et à la moelle, une réponse inflammatoire locale, une charge articulaire anormale et une nécrose et une apoptose chondrocytaires ultérieures. Cependant, le ou les mécanismes qui conduisent à la progression de la blessure initiale au stade terminal de l'APTO sont largement inconnus.
L'inflammation peut avoir des effets délétères sur une articulation. Bien qu'il ait été démontré que les cytokines inflammatoires stimulent la réparation osseuse par l'ostéoclastogenèse et le recrutement de cellules ostéoblastiques, de nombreuses études ont démontré que ces cytokines jouent un rôle dans la dégradation du cartilage. Une expression accrue d'IL-1 et de TNF-a a été trouvée dans le cartilage de patients souffrant d'arthrose, et ces cytokines sont transitoirement augmentées après une lésion traumatique. D'autres molécules matricielles, notamment la métalloprotéinase matricielle (MMP)-3 et la protéine matricielle oligomérique du cartilage (COMP), peuvent être élevées de manière persistante dans le liquide synovial après une lésion du LCA.
L'effet de la réponse inflammatoire initiale après une fracture intra-articulaire sur le développement de la PTOA reste inconnu. Plusieurs auteurs ont trouvé des niveaux élevés de cytokines dans les articulations touchées par un traumatisme. Cependant, ces études ont évalué des patients suite à une lésion du ligament croisé antérieur (LCA). Une fracture intra-articulaire soumet probablement l'articulation à une réponse plus inflammatoire et peut exposer l'articulation à un risque accru de développer de l'arthrose. Il n'existe actuellement aucune étude établissant un lien entre des niveaux élevés de cytokines inflammatoires et de chimiokines dans le cadre d'un traumatisme intra-articulaire avec PTOA. L'étude du profil des cytokines dans une articulation immédiatement après une lésion intra-articulaire pourrait conduire à une thérapie médicamenteuse ciblée précoce avec des inhibiteurs de cytokines pour modifier la progression de la PTOA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah Orthopedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Preuve radiographique de fracture du plateau tibial
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 60 ans
- Tout antécédent d'arthrose préexistante du genou basé sur un diagnostic antérieur ou des antécédents évocateurs
- Tout antécédent de maladie auto-immune
- Tout antécédent de lésion intra-articulaire controlatérale du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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fracture du plateau tibial ou du plafond
Une fracture du plateau tibial ou du plafond basée sur des radiographies et/ou un scanner aura du liquide synovial aspiré des articulations blessées et non blessées dans la salle d'opération si une procédure est prévue dans les 24 heures ou dans le service des urgences.
Pendant que le patient est sous anesthésie dans la salle d'opération, les enquêteurs obtiendront des échantillons de sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arthrose post-traumatique (PTOA)
Délai: 2 années
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Comparez les concentrations moyennes des profils de cytokines inflammatoires entre les articulations blessées et non blessées de chaque patient.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51134
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