Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk respons efter intraartikulär fraktur (PTOA)

23 april 2026 uppdaterad av: Justin Haller, University of Utah
Syftet med studien är att undersöka ett samband mellan det inflammatoriska svaret efter intraartikulär fraktur och posttraumatisk artros. Utredarna planerar att utvärdera den inflammatoriska cytokinprofilen i ledvätska och blodserum i knäleden hos patienter som får en intraartikulär tibial platåfraktur och ledvätska och blodserum i ankelleden hos patienter som får en intraartikulär tibial plafondfraktur. Denna information kommer att kombineras med röntgenbilder och patientresultatmått för att fastställa en korrelation mellan intraartikulär inflammatorisk respons och posttraumatisk artros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Posttraumatisk artros (PTOA) är en vanlig orsak till funktionsnedsättning efter en traumatisk händelse som involverar en led. Det uppskattas att PTOA kan drabba upp till 12 % av befolkningen med symtomatisk artros, och det är förenat med betydande kostnader för sjukvården. Med tanke på att majoriteten av traumapatienter är yngre, kan effekterna av tillståndet vara särskilt förödande för dem som befinner sig i början av sin arbetskarriär.

PTOA kan utvecklas efter en mängd olika ledskador, men det uppstår mest förutsägbart med artikulär fraktur. Den initiala traumatiska skadan involverar en komplex process av artikulär påverkan eller förskjutning och mjukvävnadsavbrott som leder till artikulär exponering för blod och märg, en lokal inflammatorisk respons, onormal ledbelastning och efterföljande kondrocytnekros och apoptos. Den eller de mekanismer som leder till progression från den initiala skadan till PTOA i slutstadiet är dock i stort sett okända.

Inflammation kan ha skadliga effekter på en led. Även om inflammatoriska cytokiner har visat sig stimulera benreparation genom osteoklastogenes och rekrytering av osteoblastiska celler, har flera studier visat att dessa cytokiner spelar en roll i brosknedbrytning. Ökat uttryck av IL-1 och TNF-a har hittats i brosket hos patienter med artros, och dessa cytokiner ökar övergående efter traumatisk skada. Andra matrismolekyler inklusive matrismetalloproteinas (MMP)-3 och broskoligomermatrisprotein (COMP) kan vara bestående förhöjda i ledvätska efter ACL-skada.

Effekten av det initiala inflammatoriska svaret efter intraartikulär fraktur på utvecklingen av PTOA är fortfarande okänd. Flera författare har hittat förhöjda nivåer av cytokiner i leder som drabbats av trauma. Dessa studier utvärderade dock patienter efter en främre korsbandsskada (ACL). En intraartikulär fraktur utsätter sannolikt leden för mer av ett inflammatoriskt svar och kan leda till att leden löper större risk att utveckla artros. Det finns för närvarande inga studier som kopplar förhöjda nivåer av de inflammatoriska cytokinerna och kemokinerna vid intraartikulärt trauma med PTOA. Att undersöka cytokinprofilen i en led omedelbart efter intraartikulär skada kan leda till tidig riktad läkemedelsbehandling med cytokininhibitorer för att modifiera progressionen av PTOA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah Orthopedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tibialplatå eller plafondfraktur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Röntgenbevis på tibialplatåfraktur

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Över 60 år
  • Eventuell historia av redan existerande knäartros baserat på tidigare diagnos eller suggestiv historia
  • Någon historia av autoimmun sjukdom
  • Någon historia av kontralateral intraartikulär knäskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
tibialplatå eller plafondfraktur
Tibialplatå eller plafondfraktur baserad på röntgenbilder och/eller CT-skanning kommer att ha synovialvätska aspirerad från både de skadade och oskadade lederna i antingen operationssalen om ett ingrepp planeras inom 24 timmar eller på akutmottagningen. Medan patienten är under narkos i operationssalen kommer utredarna att ta blodprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk artros (PTOA)
Tidsram: 2 år
Jämför medelkoncentrationer av profiler för inflammatoriska cytokiner mellan varje patients skadade och oskadade leder.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2012

Första postat (Beräknad)

23 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera