- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01514643
Inflammatorisk respons efter intraartikulär fraktur (PTOA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk artros (PTOA) är en vanlig orsak till funktionsnedsättning efter en traumatisk händelse som involverar en led. Det uppskattas att PTOA kan drabba upp till 12 % av befolkningen med symtomatisk artros, och det är förenat med betydande kostnader för sjukvården. Med tanke på att majoriteten av traumapatienter är yngre, kan effekterna av tillståndet vara särskilt förödande för dem som befinner sig i början av sin arbetskarriär.
PTOA kan utvecklas efter en mängd olika ledskador, men det uppstår mest förutsägbart med artikulär fraktur. Den initiala traumatiska skadan involverar en komplex process av artikulär påverkan eller förskjutning och mjukvävnadsavbrott som leder till artikulär exponering för blod och märg, en lokal inflammatorisk respons, onormal ledbelastning och efterföljande kondrocytnekros och apoptos. Den eller de mekanismer som leder till progression från den initiala skadan till PTOA i slutstadiet är dock i stort sett okända.
Inflammation kan ha skadliga effekter på en led. Även om inflammatoriska cytokiner har visat sig stimulera benreparation genom osteoklastogenes och rekrytering av osteoblastiska celler, har flera studier visat att dessa cytokiner spelar en roll i brosknedbrytning. Ökat uttryck av IL-1 och TNF-a har hittats i brosket hos patienter med artros, och dessa cytokiner ökar övergående efter traumatisk skada. Andra matrismolekyler inklusive matrismetalloproteinas (MMP)-3 och broskoligomermatrisprotein (COMP) kan vara bestående förhöjda i ledvätska efter ACL-skada.
Effekten av det initiala inflammatoriska svaret efter intraartikulär fraktur på utvecklingen av PTOA är fortfarande okänd. Flera författare har hittat förhöjda nivåer av cytokiner i leder som drabbats av trauma. Dessa studier utvärderade dock patienter efter en främre korsbandsskada (ACL). En intraartikulär fraktur utsätter sannolikt leden för mer av ett inflammatoriskt svar och kan leda till att leden löper större risk att utveckla artros. Det finns för närvarande inga studier som kopplar förhöjda nivåer av de inflammatoriska cytokinerna och kemokinerna vid intraartikulärt trauma med PTOA. Att undersöka cytokinprofilen i en led omedelbart efter intraartikulär skada kan leda till tidig riktad läkemedelsbehandling med cytokininhibitorer för att modifiera progressionen av PTOA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah Orthopedics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Röntgenbevis på tibialplatåfraktur
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Över 60 år
- Eventuell historia av redan existerande knäartros baserat på tidigare diagnos eller suggestiv historia
- Någon historia av autoimmun sjukdom
- Någon historia av kontralateral intraartikulär knäskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
tibialplatå eller plafondfraktur
Tibialplatå eller plafondfraktur baserad på röntgenbilder och/eller CT-skanning kommer att ha synovialvätska aspirerad från både de skadade och oskadade lederna i antingen operationssalen om ett ingrepp planeras inom 24 timmar eller på akutmottagningen.
Medan patienten är under narkos i operationssalen kommer utredarna att ta blodprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk artros (PTOA)
Tidsram: 2 år
|
Jämför medelkoncentrationer av profiler för inflammatoriska cytokiner mellan varje patients skadade och oskadade leder.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51134
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .