- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01514643
Воспалительная реакция после внутрисуставного перелома (PTOA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Посттравматический остеоартрит (ПТОА) является частой причиной инвалидности после травмы, связанной с суставом. Подсчитано, что PTOA может поражать до 12% населения с симптоматическим остеоартритом, и это связано со значительными затратами для системы здравоохранения. Учитывая, что большинство пациентов с травмами моложе, последствия этого состояния могут быть особенно разрушительными для тех, кто находится в расцвете своей трудовой карьеры.
ПТОА может развиться после различных травм суставов, но наиболее предсказуемо это происходит при переломах суставов. Первичное травматическое повреждение включает сложный процесс защемления или смещения сустава и разрыва мягких тканей, что приводит к воздействию крови и костного мозга на сустав, местной воспалительной реакции, аномальной нагрузке на сустав и последующему некрозу и апоптозу хондроцитов. Однако механизмы, которые приводят к прогрессированию от первоначальной травмы до терминальной стадии ПТОА, в значительной степени неизвестны.
Воспаление может иметь пагубные последствия для сустава. Хотя было показано, что воспалительные цитокины стимулируют восстановление кости посредством остеокластогенеза и рекрутирования остеобластных клеток, многочисленные исследования показали, что эти цитокины играют роль в деградации хряща. Повышенная экспрессия IL-1 и TNF-α была обнаружена в хрящах пациентов с остеоартритом, и эти цитокины временно повышены после травматического повреждения. Другие молекулы матрикса, включая матриксную металлопротеиназу (ММР)-3 и хрящевой олигомерный матриксный белок (СОМР), могут постоянно повышаться в синовиальной жидкости после повреждения передней крестообразной связки.
Влияние начальной воспалительной реакции после внутрисуставного перелома на развитие ПТОА остается неизвестным. Ряд авторов обнаружили повышенный уровень цитокинов в суставах, пораженных травмой. Однако в этих исследованиях оценивались пациенты после травмы передней крестообразной связки (ПКС). Внутрисуставной перелом, вероятно, подвергает сустав большей воспалительной реакции и может подвергать сустав большему риску развития остеоартрита. В настоящее время нет исследований, связывающих повышенные уровни воспалительных цитокинов и хемокинов в условиях внутрисуставной травмы с ПТОА. Изучение профиля цитокинов в суставе сразу после внутрисуставного повреждения может привести к ранней таргетной лекарственной терапии ингибиторами цитокинов для изменения прогрессирования ПТОА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah Orthopedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Рентгенологические признаки перелома плато большеберцовой кости
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Возраст старше 60 лет
- Любая история ранее существовавшего остеоартрита коленного сустава, основанная на предыдущем диагнозе или предполагаемом анамнезе
- Любая история аутоиммунного заболевания
- Любая история контралатеральной внутрисуставной травмы колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
перелом большеберцового плато или плафона
Плато большеберцовой кости или перелом плафона на основании рентгенограмм и/или компьютерной томографии аспирируют синовиальную жидкость как из поврежденного, так и из неповрежденного сустава либо в операционной, если процедура запланирована в течение 24 часов, либо в отделении неотложной помощи.
Пока пациент находится под наркозом в операционной, исследователи возьмут образцы крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматический остеоартроз (ПТОА)
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните профили средних концентраций воспалительных цитокинов между травмированными и неповрежденными суставами каждого пациента.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 51134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .