- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01514643
Respuesta inflamatoria después de una fractura intraarticular (PTOA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis postraumática (PTOA) es una causa común de discapacidad después de un evento traumático que involucra una articulación. Se estima que la PTOA puede afectar hasta al 12% de la población con artrosis sintomática, y se asocia a un coste significativo para el sistema sanitario. Dado que la mayoría de los pacientes de trauma son más jóvenes, el impacto de la condición puede ser particularmente devastador para aquellos que se encuentran en la flor de su carrera laboral.
La PTOA puede desarrollarse después de una variedad de lesiones articulares, pero es más probable que ocurra con una fractura articular. La lesión traumática inicial implica un proceso complejo de impactación o desplazamiento articular y alteración de los tejidos blandos que conduce a la exposición articular a la sangre y la médula, una respuesta inflamatoria local, una carga articular anormal y la subsiguiente necrosis y apoptosis de los condrocitos. Sin embargo, los mecanismos que conducen a la progresión desde la lesión inicial hasta la etapa final de la PTOA son en gran parte desconocidos.
La inflamación puede tener efectos nocivos en una articulación. Aunque se ha demostrado que las citoquinas inflamatorias estimulan la reparación ósea a través de la osteoclastogénesis y el reclutamiento de células osteoblásticas, múltiples estudios han demostrado que estas citoquinas juegan un papel en la degradación del cartílago. Se ha encontrado una expresión aumentada de IL-1 y TNF-a en el cartílago de pacientes con osteoartritis, y estas citocinas aumentan transitoriamente después de una lesión traumática. Otras moléculas de matriz, como la metaloproteinasa de matriz (MMP)-3 y la proteína de matriz oligomérica de cartílago (COMP), pueden estar elevadas de forma persistente en el líquido sinovial después de una lesión del LCA.
Se desconoce el efecto de la respuesta inflamatoria inicial después de una fractura intraarticular en el desarrollo de PTOA. Varios autores han encontrado niveles elevados de citocinas en articulaciones afectadas por traumatismos. Sin embargo, estos estudios evaluaron pacientes después de una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA). Es probable que una fractura intraarticular someta a la articulación a una respuesta más inflamatoria y puede poner a la articulación en mayor riesgo de desarrollar osteoartritis. Actualmente no hay estudios que vinculen los niveles elevados de citocinas y quimiocinas inflamatorias en el contexto de un traumatismo intraarticular con PTOA. La investigación del perfil de citoquinas en una articulación inmediatamente después de una lesión intraarticular podría conducir a una terapia farmacológica dirigida temprana con inhibidores de citoquinas para modificar la progresión de PTOA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah Orthopedics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Evidencia radiográfica de fractura de meseta tibial
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Mayor de 60 años de edad
- Cualquier antecedente de osteoartritis de rodilla preexistente basado en un diagnóstico previo o antecedente sugestivo
- Cualquier historial de enfermedad autoinmune
- Cualquier antecedente de lesión de rodilla intraarticular contralateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fractura de meseta tibial o plafond
En la fractura de la meseta tibial o del pilón según las radiografías o la tomografía computarizada, se aspirará el líquido sinovial de las articulaciones lesionadas y no lesionadas en el quirófano si se planea un procedimiento dentro de las 24 horas o en el departamento de emergencias.
Mientras el paciente está bajo anestesia en el quirófano, los investigadores obtendrán muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Artrosis postraumática (PTOA)
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare las concentraciones medias de los perfiles de citocinas inflamatorias entre las articulaciones lesionadas y no lesionadas de cada paciente.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51134
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