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Respuesta inflamatoria después de una fractura intraarticular (PTOA)

23 de abril de 2026 actualizado por: Justin Haller, University of Utah
El propósito del estudio es investigar una relación entre la respuesta inflamatoria después de una fractura intraarticular y la osteoartritis postraumática. Los investigadores planean evaluar el perfil de citocinas inflamatorias en el líquido sinovial y el suero sanguíneo de la articulación de la rodilla en pacientes que sufren una fractura intraarticular de la meseta tibial y el líquido sinovial y el suero sanguíneo de la articulación del tobillo en pacientes que sufren una fractura del pilón tibial intraarticular. Esta información se combinará con radiografías y medidas de resultados del paciente para determinar una correlación entre la respuesta inflamatoria intraarticular y la osteoartritis postraumática.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La osteoartritis postraumática (PTOA) es una causa común de discapacidad después de un evento traumático que involucra una articulación. Se estima que la PTOA puede afectar hasta al 12% de la población con artrosis sintomática, y se asocia a un coste significativo para el sistema sanitario. Dado que la mayoría de los pacientes de trauma son más jóvenes, el impacto de la condición puede ser particularmente devastador para aquellos que se encuentran en la flor de su carrera laboral.

La PTOA puede desarrollarse después de una variedad de lesiones articulares, pero es más probable que ocurra con una fractura articular. La lesión traumática inicial implica un proceso complejo de impactación o desplazamiento articular y alteración de los tejidos blandos que conduce a la exposición articular a la sangre y la médula, una respuesta inflamatoria local, una carga articular anormal y la subsiguiente necrosis y apoptosis de los condrocitos. Sin embargo, los mecanismos que conducen a la progresión desde la lesión inicial hasta la etapa final de la PTOA son en gran parte desconocidos.

La inflamación puede tener efectos nocivos en una articulación. Aunque se ha demostrado que las citoquinas inflamatorias estimulan la reparación ósea a través de la osteoclastogénesis y el reclutamiento de células osteoblásticas, múltiples estudios han demostrado que estas citoquinas juegan un papel en la degradación del cartílago. Se ha encontrado una expresión aumentada de IL-1 y TNF-a en el cartílago de pacientes con osteoartritis, y estas citocinas aumentan transitoriamente después de una lesión traumática. Otras moléculas de matriz, como la metaloproteinasa de matriz (MMP)-3 y la proteína de matriz oligomérica de cartílago (COMP), pueden estar elevadas de forma persistente en el líquido sinovial después de una lesión del LCA.

Se desconoce el efecto de la respuesta inflamatoria inicial después de una fractura intraarticular en el desarrollo de PTOA. Varios autores han encontrado niveles elevados de citocinas en articulaciones afectadas por traumatismos. Sin embargo, estos estudios evaluaron pacientes después de una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA). Es probable que una fractura intraarticular someta a la articulación a una respuesta más inflamatoria y puede poner a la articulación en mayor riesgo de desarrollar osteoartritis. Actualmente no hay estudios que vinculen los niveles elevados de citocinas y quimiocinas inflamatorias en el contexto de un traumatismo intraarticular con PTOA. La investigación del perfil de citoquinas en una articulación inmediatamente después de una lesión intraarticular podría conducir a una terapia farmacológica dirigida temprana con inhibidores de citoquinas para modificar la progresión de PTOA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah Orthopedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se presentan con meseta tibial o fractura de plafond.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Evidencia radiográfica de fractura de meseta tibial

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Mayor de 60 años de edad
  • Cualquier antecedente de osteoartritis de rodilla preexistente basado en un diagnóstico previo o antecedente sugestivo
  • Cualquier historial de enfermedad autoinmune
  • Cualquier antecedente de lesión de rodilla intraarticular contralateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
fractura de meseta tibial o plafond
En la fractura de la meseta tibial o del pilón según las radiografías o la tomografía computarizada, se aspirará el líquido sinovial de las articulaciones lesionadas y no lesionadas en el quirófano si se planea un procedimiento dentro de las 24 horas o en el departamento de emergencias. Mientras el paciente está bajo anestesia en el quirófano, los investigadores obtendrán muestras de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Artrosis postraumática (PTOA)
Periodo de tiempo: 2 años
Compare las concentraciones medias de los perfiles de citocinas inflamatorias entre las articulaciones lesionadas y no lesionadas de cada paciente.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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