Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivá reakce po intraartikulární zlomenině (PTOA)

23. dubna 2026 aktualizováno: Justin Haller, University of Utah
Účelem studie je prozkoumat vztah mezi zánětlivou odpovědí po intraartikulární zlomenině a posttraumatickou osteoartrózou. Výzkumníci plánují vyhodnotit profil zánětlivých cytokinů v synoviální tekutině kolenního kloubu a krevním séru u pacientů, kteří utrpěli intraartikulární zlomeninu tibiálního plató a synoviální tekutinu a krevní sérum hlezenního kloubu u pacientů, kteří utrpěli intraartikulární zlomeninu plotu tibie. Tyto informace budou kombinovány s rentgenovými snímky a měřením výsledku pacienta, aby se určila korelace mezi intraartikulární zánětlivou odpovědí a posttraumatickou osteoartritidou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Posttraumatická osteoartritida (PTOA) je častou příčinou invalidity po traumatické události postihující kloub. Odhaduje se, že PTOA může postihnout až 12 % populace se symptomatickou osteoartrózou a je spojena se značnými náklady pro systém zdravotní péče. Vzhledem k tomu, že většina pacientů s traumatem jsou mladší, dopad tohoto stavu může být zvláště zničující pro ty, kteří jsou na vrcholu své pracovní kariéry.

PTOA se může vyvinout po různých poraněních kloubů, ale nejpravděpodobněji k němu dochází při zlomenině kloubu. Počáteční traumatické poranění zahrnuje komplexní proces kloubní impakce nebo posunutí a narušení měkkých tkání, který vede k expozici kloubu krvi a kostní dřeni, lokální zánětlivé reakci, abnormálnímu zatížení kloubu a následné nekróze a apoptóze chondrocytů. Mechanismus (mechanismy), které vedou k progresi od počátečního poranění k konečnému stádiu PTOA, jsou však z velké části neznámé.

Zánět může mít škodlivé účinky na kloub. Ačkoli bylo prokázáno, že zánětlivé cytokiny stimulují kostní opravu prostřednictvím osteoklastogeneze a náboru osteoblastických buněk, četné studie prokázaly, že tyto cytokiny hrají roli při degradaci chrupavky. Zvýšená exprese IL-1 a TNF-a byla nalezena v chrupavce pacientů s osteoartritidou a tyto cytokiny jsou přechodně zvýšeny po traumatickém poranění. Jiné matricové molekuly včetně matricové metaloproteinázy (MMP)-3 a oligomerního matricového proteinu chrupavky (COMP) mohou být trvale zvýšené v synoviální tekutině po poranění ACL.

Vliv počáteční zánětlivé odpovědi po intraartikulární zlomenině na rozvoj PTOA zůstává neznámý. Několik autorů zjistilo zvýšené hladiny cytokinů v kloubech postižených traumatem. Tyto studie však hodnotily pacienty po poranění předního zkříženého vazu (ACL). Intraartikulární zlomenina pravděpodobně vystaví kloub více zánětlivé odpovědi a může vystavit kloub většímu riziku rozvoje osteoartrózy. V současné době neexistují žádné studie, které by spojovaly zvýšené hladiny zánětlivých cytokinů a chemokinů při intraartikulárních traumatech s PTOA. Zkoumání cytokinového profilu v kloubu bezprostředně po intraartikulárním poranění by mohlo vést k časné cílené farmakoterapii inhibitory cytokinů k modifikaci progrese PTOA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Orthopedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tibiální plošinou nebo zlomeninou plafondu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Rentgenový důkaz zlomeniny tibiálního plató

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Věk nad 60 let
  • Jakákoli anamnéza preexistující osteoartrózy kolena na základě předchozí diagnózy nebo sugestivní anamnézy
  • Jakákoli anamnéza autoimunitního onemocnění
  • Jakákoli anamnéza kontralaterálního intraartikulárního poranění kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zlomenina tibiálního plató nebo plafondu
Zlomenina tibiálního plató nebo plafondu na základě rentgenových snímků a/nebo CT bude mít synoviální tekutinu aspirovanou z poraněných i neporaněných kloubů buď na operačním sále, pokud je zákrok plánován do 24 hodin, nebo na pohotovosti. Zatímco je pacient v narkóze na operačním sále, vyšetřovatelé získají vzorky krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická osteoartróza (PTOA)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte průměrné koncentrace profilů zánětlivých cytokinů mezi zraněnými a neporaněnými klouby každého pacienta.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit