- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01514643
Intraartikuláris törést követő gyulladásos válasz (PTOA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A poszttraumás osteoarthritis (PTOA) a rokkantság gyakori oka egy ízületet érintő traumás esemény után. Becslések szerint a PTOA a lakosság 12%-át érintheti szimptómás osteoarthritisben, és jelentős költségekkel jár az egészségügyi rendszer számára. Tekintettel arra, hogy a traumás betegek többsége fiatalabb, az állapot hatása különösen pusztító lehet azok számára, akik karrierjük csúcsán járnak.
A PTOA különféle ízületi sérüléseket követően alakulhat ki, de leginkább az ízületi töréseknél fordul elő. A kezdeti traumás sérülés az ízületi ütközés vagy elmozdulás, valamint a lágyszövetek felbomlásának összetett folyamatát foglalja magában, amely az ízületek vérrel és csontvelővel való érintkezéséhez, helyi gyulladásos reakcióhoz, abnormális ízületi terheléshez, majd ezt követő kondrocita nekrózishoz és apoptózishoz vezet. Azonban a mechanizmus(ok), amelyek a kezdeti sérüléstől a végstádiumú PTOA-ig vezetnek, nagyrészt ismeretlenek.
A gyulladás káros hatással lehet az ízületekre. Bár kimutatták, hogy a gyulladásos citokinek az oszteoklasztogenezis és az oszteoblaszt sejtek toborzása révén serkentik a csontjavulást, számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a citokinek szerepet játszanak a porc lebontásában. Fokozott IL-1 és TNF-a expressziót találtak az osteoarthritisben szenvedő betegek porcában, és ezek a citokinek tranziens sérülést követően átmenetileg megnövekednek. Más mátrixmolekulák, köztük a mátrix metalloproteináz (MMP)-3 és a porc oligomer mátrix fehérje (COMP) tartósan megemelkedhetnek az ízületi folyadékban az ACL sérülés után.
Az intraartikuláris törést követő kezdeti gyulladásos válasz hatása a PTOA kialakulására továbbra sem ismert. Számos szerző talált emelkedett citokinszintet a trauma által érintett ízületekben. Ezekben a vizsgálatokban azonban az elülső keresztszalag (ACL) sérülését követő betegeket értékelték. Az intraartikuláris törés valószínűleg több gyulladásos reakciónak teszi ki az ízületet, és nagyobb kockázatot jelenthet az ízületben az osteoarthritis kialakulására. Jelenleg nincs olyan tanulmány, amely összefüggésbe hozza a gyulladásos citokinek és kemokinek emelkedett szintjét az intraartikuláris trauma hátterében a PTOA-val. Az ízületi citokinprofil vizsgálata közvetlenül az intraartikuláris sérülést követően korai célzott gyógyszeres kezeléshez vezethet citokininhibitorokkal a PTOA progressziójának módosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah Orthopedics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A sípcsont plató törésének radiográfiai bizonyítéka
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- 60 évesnél idősebb
- Bármilyen kórelőzményben szereplő térdízületi gyulladás a korábbi diagnózis vagy feltételezett anamnézis alapján
- Bármilyen autoimmun betegség anamnézisében
- Bármilyen anamnézisben szereplő ellenoldali intraartikuláris térdsérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
sípcsont plató vagy plafon törés
A röntgenfelvételeken és/vagy CT-vizsgálatokon alapuló sípcsont-plató vagy plafontörés esetén a sérült és a sértetlen ízületekből szinoviális folyadékot szívnak ki a műtőben, ha 24 órán belüli beavatkozást terveznek, vagy a sürgősségi osztályon.
Amíg a beteg altatásban van a műtőben, a vizsgálók vérmintákat vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás osteoarthritis (PTOA)
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a gyulladásos citokinek profiljának átlagos koncentrációját az egyes betegek sérült és nem sérült ízületei között.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51134
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .