- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01514643
Entzündungsreaktion nach intraartikulärer Fraktur (PTOA)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische Osteoarthritis (PTOA) ist eine häufige Ursache für eine Behinderung nach einem traumatischen Ereignis, an dem ein Gelenk beteiligt ist. Es wird geschätzt, dass PTOA bis zu 12 % der Bevölkerung mit symptomatischer Osteoarthritis betreffen kann und mit erheblichen Kosten für das Gesundheitssystem verbunden ist. Angesichts der Tatsache, dass die Mehrheit der Traumapatienten jünger ist, können die Auswirkungen der Erkrankung für diejenigen in der Blüte ihrer beruflichen Laufbahn besonders verheerend sein.
PTOA kann sich nach einer Vielzahl von Gelenkverletzungen entwickeln, tritt jedoch am vorhersehbarsten bei Gelenkfrakturen auf. Die anfängliche traumatische Verletzung umfasst einen komplexen Prozess von Gelenkeinwirkung oder -verschiebung und Weichteilzerstörung, die zu einer Exposition des Gelenks gegenüber Blut und Knochenmark, einer lokalen Entzündungsreaktion, abnormaler Gelenkbelastung und anschließender Chondrozytennekrose und Apoptose führt. Der/die Mechanismus(en), der/die zum Fortschreiten von der anfänglichen Verletzung zum PTOA im Endstadium führt/führen, sind jedoch weitgehend unbekannt.
Eine Entzündung kann schädliche Auswirkungen auf ein Gelenk haben. Obwohl gezeigt wurde, dass entzündliche Zytokine die Knochenreparatur durch Osteoklastogenese und die Rekrutierung von Osteoblastenzellen stimulieren, haben mehrere Studien gezeigt, dass diese Zytokine eine Rolle beim Knorpelabbau spielen. Im Knorpel von Patienten mit Osteoarthritis wurde eine erhöhte IL-1- und TNF-a-Expression gefunden, und diese Zytokine sind nach einer traumatischen Verletzung vorübergehend erhöht. Andere Matrixmoleküle, einschließlich Matrix-Metalloproteinase (MMP)-3 und Knorpel-Oligomer-Matrix-Protein (COMP), können in der Synovialflüssigkeit nach ACL-Verletzung dauerhaft erhöht sein.
Die Auswirkung der anfänglichen Entzündungsreaktion nach einer intraartikulären Fraktur auf die Entwicklung von PTOA bleibt unbekannt. Mehrere Autoren haben erhöhte Zytokinspiegel in traumatisierten Gelenken gefunden. In diesen Studien wurden jedoch Patienten nach einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes (ACL) bewertet. Eine intraartikuläre Fraktur setzt das Gelenk wahrscheinlich einer stärkeren Entzündungsreaktion aus und kann das Gelenk einem größeren Risiko für die Entwicklung von Osteoarthritis aussetzen. Derzeit gibt es keine Studien, die erhöhte Spiegel der entzündlichen Zytokine und Chemokine im Rahmen eines intraartikulären Traumas mit PTOA in Verbindung bringen. Die Untersuchung des Zytokinprofils in einem Gelenk unmittelbar nach einer intraartikulären Verletzung könnte zu einer frühzeitigen zielgerichteten medikamentösen Therapie mit Zytokininhibitoren führen, um das Fortschreiten der PTOA zu modifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah Orthopedics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Röntgennachweis einer Tibiakopffraktur
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Über 60 Jahre alt
- Jegliche Vorgeschichte einer vorbestehenden Knie-Osteoarthritis basierend auf einer früheren Diagnose oder einer darauf hindeutenden Anamnese
- Jede Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
- Jede Vorgeschichte einer kontralateralen intraartikulären Knieverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Tibiaplateau oder Plafondfraktur
Bei Tibiaplateau- oder Plafondfraktur auf der Grundlage von Röntgenbildern und/oder CT-Scans wird Synovialflüssigkeit aus den verletzten und unverletzten Gelenken entweder im Operationssaal abgesaugt, wenn ein Eingriff innerhalb von 24 Stunden geplant ist, oder in der Notaufnahme.
Während der Patient im Operationssaal unter Narkose steht, entnehmen die Untersucher Blutproben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posttraumatische Arthrose (PTOA)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleichen Sie die mittleren Konzentrationen entzündlicher Zytokinprofile zwischen den verletzten und unverletzten Gelenken jedes Patienten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51134
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