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Resposta inflamatória após fratura intra-articular (PTOA)

30 de novembro de 2023 atualizado por: Justin Haller, University of Utah
O objetivo do estudo é investigar uma relação entre a resposta inflamatória após fratura intra-articular e osteoartrite pós-traumática. Os investigadores planejam avaliar o perfil de citocinas inflamatórias no líquido sinovial da articulação do joelho e soro sanguíneo em pacientes que sofrem uma fratura intra-articular do planalto tibial e líquido sinovial da articulação do tornozelo e soro sanguíneo em pacientes que sofrem uma fratura intra-articular do plafond tibial. Esta informação será combinada com radiografias e medidas de resultado do paciente para determinar uma correlação entre a resposta inflamatória intra-articular e a osteoartrite pós-traumática.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A osteoartrite pós-traumática (OPT) é uma causa comum de incapacidade após um evento traumático envolvendo uma articulação. Estima-se que a PTOA possa afetar até 12% da população com osteoartrite sintomática e esteja associada a um custo significativo para o sistema de saúde. Dado que a maioria dos pacientes com trauma é mais jovem, o impacto da condição pode ser particularmente devastador para aqueles que estão no auge de suas carreiras profissionais.

A PTOA pode se desenvolver após uma variedade de lesões articulares, mas ocorre mais previsivelmente com fratura articular. A lesão traumática inicial envolve um processo complexo de impactação ou deslocamento articular e ruptura de tecidos moles que leva à exposição articular a sangue e medula, uma resposta inflamatória local, carga articular anormal e subsequente necrose e apoptose de condrócitos. No entanto, o(s) mecanismo(s) que levam à progressão da lesão inicial para a PTOA em estágio final são amplamente desconhecidos.

A inflamação pode ter efeitos deletérios em uma articulação. Embora as citocinas inflamatórias tenham demonstrado estimular o reparo ósseo por meio da osteoclastogênese e do recrutamento de células osteoblásticas, vários estudos demonstraram que essas citocinas desempenham um papel na degradação da cartilagem. Expressão aumentada de IL-1 e TNF-a foi encontrada na cartilagem de pacientes com osteoartrite, e essas citocinas são aumentadas transitoriamente após lesão traumática. Outras moléculas da matriz, incluindo a metaloproteinase da matriz (MMP)-3 e a proteína da matriz oligomérica da cartilagem (COMP), podem estar persistentemente elevadas no líquido sinovial após a lesão do LCA.

O efeito da resposta inflamatória inicial após fratura intra-articular no desenvolvimento de OPT permanece desconhecido. Vários autores encontraram níveis elevados de citocinas em articulações acometidas por traumas. No entanto, esses estudos avaliaram pacientes após uma lesão do ligamento cruzado anterior (LCA). Uma fratura intra-articular provavelmente sujeita a articulação a uma resposta mais inflamatória e pode colocar a articulação em maior risco de desenvolver osteoartrite. Atualmente, não há estudos que relacionem níveis elevados de citocinas e quimiocinas inflamatórias no cenário de trauma intra-articular com PTOA. A investigação do perfil de citocinas em uma articulação imediatamente após a lesão intra-articular pode levar a uma terapia medicamentosa precoce com inibidores de citocinas para modificar a progressão da PTOA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah Orthopedics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que apresentam fratura do planalto tibial ou plafond.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Evidência radiográfica de fratura do planalto tibial

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Maior de 60 anos
  • Qualquer história de osteoartrite de joelho pré-existente com base em diagnóstico anterior ou história sugestiva
  • Qualquer história de doença autoimune
  • Qualquer história de lesão intra-articular do joelho contralateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
fratura do planalto tibial ou plafond
Planalto tibial ou fratura plafond com base em radiografias e/ou tomografia computadorizada terá líquido sinovial aspirado de ambas as articulações lesadas e não lesadas na sala de cirurgia se um procedimento for planejado para dentro de 24 horas ou no departamento de emergência. Enquanto o paciente está sob anestesia na sala de cirurgia, os investigadores irão obter amostras de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osteoartrite pós-traumática (OPT)
Prazo: 2 anos
Compare as concentrações médias de perfis de citocinas inflamatórias entre as articulações lesionadas e não lesionadas de cada paciente.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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