- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01514643
Ontstekingsreactie na intra-articulaire breuk (PTOA)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische artrose (PTOA) is een veel voorkomende oorzaak van invaliditeit na een traumatische gebeurtenis waarbij een gewricht betrokken is. Geschat wordt dat PTOA tot 12% van de bevolking met symptomatische artrose kan treffen, en het gaat gepaard met aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg. Aangezien de meerderheid van de traumapatiënten jonger is, kan de impact van de aandoening bijzonder verwoestend zijn voor degenen die in de bloei van hun loopbaan staan.
PTOA kan zich ontwikkelen na een verscheidenheid aan gewrichtsblessures, maar komt het meest voorspelbaar voor bij een gewrichtsfractuur. De initiële traumatische verwonding omvat een complex proces van articulaire impactie of verplaatsing en verstoring van zacht weefsel dat leidt tot articulaire blootstelling aan bloed en merg, een lokale ontstekingsreactie, abnormale gewrichtsbelasting en daaropvolgende chondrocytennecrose en apoptose. Het (de) mechanisme(n) die leiden tot progressie van het initiële letsel tot PTOA in het eindstadium is echter grotendeels onbekend.
Ontsteking kan schadelijke gevolgen hebben voor een gewricht. Hoewel is aangetoond dat inflammatoire cytokines botherstel stimuleren door osteoclastogenese en rekrutering van osteoblastische cellen, hebben meerdere onderzoeken aangetoond dat deze cytokines een rol spelen bij de afbraak van kraakbeen. Verhoogde expressie van IL-1 en TNF-a is gevonden in het kraakbeen van patiënten met artrose, en deze cytokines zijn tijdelijk verhoogd na traumatisch letsel. Andere matrixmoleculen, waaronder matrixmetalloproteïnase (MMP)-3 en kraakbeenoligomeermatrixeiwit (COMP), kunnen aanhoudend verhoogd zijn in synoviaal vocht na ACL-letsel.
Het effect van de initiële ontstekingsreactie na een intra-articulaire fractuur op de ontwikkeling van PTOA blijft onbekend. Verschillende auteurs hebben verhoogde niveaus van cytokines gevonden in door trauma aangetaste gewrichten. Deze onderzoeken evalueerden echter patiënten na een voorste kruisband (VKB) letsel. Een intra-articulaire fractuur stelt het gewricht waarschijnlijk bloot aan een meer ontstekingsreactie en kan het gewricht een groter risico geven op het ontwikkelen van artrose. Er zijn momenteel geen studies die verhoogde niveaus van de inflammatoire cytokines en chemokines in de setting van intra-articulair trauma koppelen aan PTOA. Onderzoek naar het cytokineprofiel in een gewricht onmiddellijk na intra-articulair letsel zou kunnen leiden tot een vroege gerichte medicamenteuze behandeling met cytokineremmers om de progressie van PTOA te wijzigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah Orthopedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Radiografisch bewijs van tibiaplateaufractuur
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Ouder dan 60 jaar
- Elke geschiedenis van reeds bestaande artrose van de knie op basis van een eerdere diagnose of suggestieve geschiedenis
- Elke voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
- Elke voorgeschiedenis van contralaterale intra-articulaire knieblessure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
tibiaplateau of plafondfractuur
Bij een tibiaplateau of plafondfractuur op basis van röntgenfoto's en/of CT-scan wordt synoviaal vocht afgezogen uit zowel de gewonde als de niet-verwonde gewrichten in de operatiekamer als er binnen 24 uur een ingreep is gepland, of op de afdeling spoedeisende hulp.
Terwijl de patiënt onder narcose is in de operatiekamer, nemen de onderzoekers bloedmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische artrose (PTOA)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijk gemiddelde concentraties van inflammatoire cytokineprofielen tussen de gewonde en niet-beschadigde gewrichten van elke patiënt.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopedics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 51134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .