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Long Biliopancreatic Limb vs. Long Limentary Limb이 Superobesity에 미치는 영향, 무작위 연구

2020년 2월 24일 업데이트: Aleris Obesity

병적 비만에서 긴 BP-limb 대 긴 Alimentary limb를 이용한 위우회술의 효과 비교 무작위 연구

초비만, 즉 BMI가 50 이상인 경우 치료가 어렵습니다. 정상적인 위 우회 수술은 적절한 체중 조절에 항상 충분하지 않습니다. 소화관의 더 긴 부분을 우회하는 것이 더 유익할 수 있습니다. 우회할 부분이 명확하지 않습니다.

연구자들은 공장의 60cm 근위(구강) 부분이 음식과 접촉하는 것을 방지하는 효과와 공장의 200cm 부분이 담즙 및 췌장액과 접촉하는 것을 방지할 때의 효과 사이의 효과를 비교하고자 합니다.

종점은 삶의 질, 위장 기능 및 체중 발달입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 우회술의 두 가지 변형이 비교됩니다.

방법 1(테스트 방법): 200 cm BP-limb(Treitz에서 EA까지의 거리) + 150 cm 공통 채널(EA에서 ileocecal valve까지) + Roux-Y-limb 변수 방법 2(표준 방법): 60 cm BP limb + 150 cm Roux-Y-limb + 공통 채널 변수.

스칸디나비아 비만 수술 레지스트리(SOReg)의 원칙에 따라 2개의 추가 설문지를 추가하여 환자를 평가합니다.

FU 시간은 5년으로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 50-65
  • 18-55세
  • 체중 감량에 대한 보수적 시도는 실패했습니다.

제외 기준:

  • 스웨덴어를 말하고 이해하지 못함
  • Skåne 카운티 외부 거주
  • 정신병
  • 염증성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 길이 bp 사지, 긴 소화기 사지
위 우회술을 하는 일반적인 방법 60cm BP limb
절차: 위 우회술
긴 BP 사지를 만드는 효과를 연구하기 위한 위 우회술의 두 가지 기술
실험적: 긴 BP 사지
200cm BP 사지
절차: 위 우회술
긴 BP 사지를 만드는 효과를 연구하기 위한 위 우회술의 두 가지 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감소
기간: 5 년
절대 BW 감소, 30 미만의 BMI에 도달한 환자의 비율,
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 기능
기간: 5 년
SF-36, Op-9, GSRS 및 TFEQ는 환자 평가 변수에 사용됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aleris Obesity

수사관

  • 수석 연구원: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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