Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän sappihaiman raajan vs. pitkän ruoansulatuskanavan vaikutukset superlihavuuteen, satunnaistettu tutkimus

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Aleris Obesity

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan mahalaukun ohituksen vaikutuksia pitkällä verenpaineraajalla vs. pitkää ruoansulatuskanavaa sairastavassa liikalihavuudessa

Superlihavuutta eli yli 50 BMI:tä on vaikea hoitaa. Normaali mahalaukun ohitusleikkaus ei aina riitä oikeaan painonhallintaan. Suolen pidemmän osan ohittaminen voi olla hyödyllisempää. Mikä osa ohitetaan, ei ole selvää.

Tutkijat haluavat verrata vaikutuksia sen välillä, että jejunumin 60 cm:n proksimaalisen (suun) osan estäminen joutuisi kosketuksiin ruoan kanssa, vaikutuksia, joita aiheutuu jejunumin 200 cm:n osan koskettamisesta sappeen ja haimanesteeseen.

Päätepisteitä ovat elämänlaatu, ruoansulatuskanavan toiminta ja painon kehitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrataan kahta mahalaukun ohituksen muunnelmaa:

Menetelmä 1 (testimenetelmä): 200 cm:n BP-raaja (etäisyys Treitzin ja EA:n välillä) + 150 cm:n yhteinen kanava (EA:sta ileocekaaliseen venttiiliin) + Roux-Y-raajan muuttuja Menetelmä 2 (vakiomenetelmä): 60 cm:n BP-raaja + 150 cm Roux-Y-raaja + yhteiskanavamuuttuja.

Potilaat arvioidaan Scandinavian Obesity kirurgiarekisterin (SOReg) periaatteiden mukaisesti ja siihen on lisätty kaksi lisäkyselyä.

FU-ajaksi on asetettu 5 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 50-65
  • Ikä 18-55
  • Konservatiiviset painonpudotusyritykset epäonnistuivat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää ruotsin kieltä
  • Asuinpaikka Skånen läänin ulkopuolella
  • Psykoottinen sairaus
  • Tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: normaalipituus bp raaja, pitkä alimentaarinen raaja
normaali tapamme tehdä mahalaukun ohitusleikkaus 60 cm:n raajassa
Menettely: mahalaukun ohitusleikkaus
kaksi mahalaukun ohitustekniikkaa pitkän verenpaineen raajan tekemisen vaikutusten tutkimiseen
Kokeellinen: Pitkä verenpaine raaja
200 cm BP raaja
Menettely: mahalaukun ohitusleikkaus
kaksi mahalaukun ohitustekniikkaa pitkän verenpaineen raajan tekemisen vaikutusten tutkimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon painon pudotus
Aikaikkuna: 5 vuotta
absoluuttinen painon lasku, niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden painoindeksi on alle 30,
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruoansulatuskanavan toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
SF-36, Op-9, GSRS ja TFEQ käytetään potilaan arvioimissa muuttujissa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aleris Obesity

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mahalaukun ohitusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa