Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lange biliopancreatiske lemmer vs. lange fordøjelseslemmer i superfedme, en randomiseret undersøgelse

24. februar 2020 opdateret af: Aleris Obesity

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner virkningerne af gastrisk bypass ved brug af et langt BP-lem vs. et langt fordøjelseslem ved sygelig fedme

Superfedme, altså et BMI over 50, er svært at behandle. Normal gastrisk bypass-operation er ikke altid nok til korrekt vægtkontrol. At omgå et længere segment af tarmen kan være mere gavnligt. Hvilken del der skal omgås er ikke klart.

Forskerne ønsker at sammenligne virkningerne mellem at forhindre en 60 cm proksimal (oral) del af jejunum fra fødevarekontakt med virkningerne, når man forhindrer en 200 cm del af jejunum i at komme i kontakt med galde og bugspytkirtelsaft.

Endepunkter er livskvalitet, mave-tarmfunktion og vægtudvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To varianter af gastrisk bypass sammenlignes:

Metode 1 (testmetode): En 200 cm BP-lem (afstand Treitz til EA) + 150 cm fælles kanal (EA til ileocecal ventil) + Roux-Y-lem variabel Metode 2 (standardmetode): En 60 cm BP lem + 150 cm Roux-Y-lem + fælles kanal variabel.

Patienter vurderes efter principperne i Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) med tilføjelse af to yderligere spørgeskemaer.

FU-tiden er sat til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 50-65
  • Alder 18-55
  • Konservative forsøg på vægttab mislykkedes

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tale og forstå det svenske sprog
  • Bopæl uden for Skåne län
  • Psykotisk sygdom
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardlængde bp lem, langt fordøjelseslem
vores normale måde at lave en gastric bypass 60 cm BP lem
Procedure: gastrisk bypass
to teknikker til gastrisk bypass til at studere virkningerne af at lave et langt BP-lem
Eksperimentel: Langt BP lem
200 cm BP lem
Procedure: gastrisk bypass
to teknikker til gastrisk bypass til at studere virkningerne af at lave et langt BP-lem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægtreduktion
Tidsramme: 5 år
absolut BW-reduktion, procentdel af patienter, der når BMI under 30,
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mave-tarm funktion
Tidsramme: 5 år
SF-36, Op-9, GSRS og TFEQ bruges i patientvurderede variabler
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aleris Obesity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner