Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты длинной билиопанкреатической конечности по сравнению с длинной алиментарной конечностью при сверхожирении, рандомизированное исследование

24 февраля 2020 г. обновлено: Aleris Obesity

Рандомизированное исследование, сравнивающее эффекты обходного желудочного анастомоза с использованием длинной BP-конечности и длинной алиментарной конечности при патологическом ожирении

Суперожирение, то есть ИМТ выше 50, трудно поддается лечению. Обычного обходного желудочного анастомоза не всегда достаточно для надлежащего контроля веса. Обход более длинного сегмента кишечника может быть более полезным. Какую часть обойти не ясно.

Исследователи хотят сравнить эффекты предотвращения контакта 60 см проксимальной (оральной) части тощей кишки с пищей с эффектами предотвращения контакта 200 см части тощей кишки с желчью и панкреатическим соком.

Конечными точками являются качество жизни, функция желудочно-кишечного тракта и увеличение массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравниваются два варианта обходного желудочного анастомоза:

Метод 1 (метод испытаний): 200 см BP-лимба (расстояние Трейца до EA) + 150 см общего канала (EA до илеоцекального клапана) + переменная Roux-Y-лимба Метод 2 (стандартный метод): 60 см BP конечность + Y-образное колено по Ру 150 см + переменный общий канал.

Пациентов оценивают в соответствии с принципами Скандинавского регистра хирургии ожирения (SOReg) с добавлением двух дополнительных опросников.

Срок FU установлен в 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 50-65
  • Возраст 18-55 лет
  • Консервативные попытки похудеть не увенчались успехом

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить и понимать шведский язык
  • Резиденция за пределами округа Сконе
  • Психотическое заболевание
  • Воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: конечность бп стандартной длины, длинная пищевая конечность
наш обычный способ обходного желудочного анастомоза 60 см АД конечность
Процедура: желудочное шунтирование
две методики обходного желудочного анастомоза для изучения последствий создания длинной БП-конечности
Экспериментальный: Длинная конечность БП
200 см БП конечность
Процедура: желудочное шунтирование
две методики обходного желудочного анастомоза для изучения последствий создания длинной БП-конечности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение массы тела
Временное ограничение: 5 лет
абсолютное снижение массы тела, процент пациентов, достигших ИМТ ниже 30,
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
желудочно-кишечная функция
Временное ограничение: 5 лет
SF-36, Op-9, GSRS и TFEQ используются в переменных, оцениваемых пациентом.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aleris Obesity

Следователи

  • Главный следователь: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования желудочное шунтирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться