长胆胰肢与长消化肢对超级肥胖的影响，一项随机研究
2020年2月24日 更新者：Aleris Obesity
使用长 BP 肢体与长消化肢体比较胃旁路术对病态肥胖的影响的随机研究
超级肥胖，即 BMI 超过 50，很难治疗。 正常的胃旁路手术并不总是足以适当控制体重。 绕过较长的肠道可能更有益。 绕过哪一部分尚不清楚。
研究人员想要比较防止 60 厘米近端（口腔）空肠部分接触食物与防止 200 厘米空肠部分接触胆汁和胰液的效果。
终点是生活质量、胃肠功能和体重发展。
研究概览
详细说明
比较胃旁路术的两种变体：
方法 1（测试方法）：200 cm BP 肢体（Treitz 到 EA 的距离）+ 150 cm 公共通道（EA 到回盲瓣）+ Roux-Y 肢体变量 方法 2（标准方法）：60 cm BP 肢体 + 150 厘米 Roux-Y 肢体 + 公共通道变量。
根据斯堪的纳维亚肥胖手术登记 (SOReg) 的原则对患者进行评估，并增加两份额外的问卷。
FU时间定为5年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lund、瑞典、SE 222 70
- Aleris Obesity Skåne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 50-65
- 18-55岁
- 保守的减肥尝试失败了
排除标准：
- 无法说和理解瑞典语
- 居住在斯科讷县外
- 精神病
- 炎症性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准长度 bp 肢，长消化肢
我们做胃绕道手术的常规方法 60 cm BP 肢体
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两种胃绕道技术研究制作长 BP 肢体的效果
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实验性的：长BP肢体
200 厘米 BP 肢体
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两种胃绕道技术研究制作长 BP 肢体的效果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻
大体时间：5年
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绝对 BW 减少，BMI 低于 30 的患者百分比，
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠功能
大体时间：5年
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SF-36、Op-9、GSRS 和 TFEQ 用于患者评估变量
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan L Hedenbro、Lunds Universitets Diabetescentrum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nergard BJ, Leifson BG, Gislason H, Hedenbro JL. Effect of different limb lengths on quality of life, eating patterns and gastrointestinal symptoms after Roux-en-Y gastric bypass in superobese patients: randomized study. BJS Open. 2020 Sep 15;4(6):1109-16. doi: 10.1002/bjs5.50334. Online ahead of print.
- Nergard BJ, Lindqvist A, Gislason HG, Groop L, Ekelund M, Wierup N, Hedenbro JL. Mucosal glucagon-like peptide-1 and glucose-dependent insulinotropic polypeptide cell numbers in the super-obese human foregut after gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1237-46. doi: 10.1016/j.soard.2015.03.021. Epub 2015 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月29日
初级完成 (实际的)
2015年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月20日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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