Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'arto biliopancreatico lungo rispetto all'arto alimentare lungo nella superobesità, uno studio randomizzato

24 febbraio 2020 aggiornato da: Aleris Obesity

Studio randomizzato che confronta gli effetti del bypass gastrico utilizzando un arto BP lungo rispetto a un arto alimentare lungo nell'obesità patologica

La super obesità, cioè un BMI superiore a 50, è difficile da trattare. Il normale intervento di bypass gastrico non è sempre sufficiente per un corretto controllo del peso. Bypassare un segmento più lungo dell'intestino può essere più vantaggioso. Quale parte bypassare non è chiara.

Gli investigatori vogliono confrontare gli effetti tra la prevenzione di una porzione prossimale (orale) di 60 cm del digiuno dal contatto con il cibo con gli effetti quando si impedisce a una parte di 200 cm del digiuno dal contatto con la bile e il succo pancreatico.

Gli endpoint sono la qualità della vita, la funzione gastrointestinale e lo sviluppo del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono confrontate due varianti di bypass gastrico:

Metodo 1 (metodo di prova): un arto di 200 cm BP (distanza Treitz da EA) + 150 cm di canale comune (da EA a valvola ileocecale) + Roux-Y-arto variabile Metodo 2 (metodo standard): un arto di 60 cm BP + 150 cm Roux-Y-arto + canale comune variabile.

I pazienti vengono valutati secondo i principi del registro della chirurgia dell'obesità scandinava (SOReg) con l'aggiunta di due questionari aggiuntivi.

Il tempo FU è fissato a 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 50-65
  • Età 18-55
  • I tentativi conservativi di riduzione del peso fallirono

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di parlare e comprendere la lingua svedese
  • Residenza al di fuori della contea di Skåne
  • Malattia psicotica
  • Malattia infiammatoria intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: arto bp di lunghezza standard, arto alimentare lungo
il nostro modo normale di fare un arto di bypass gastrico 60 cm BP
Procedura: bypass gastrico
due tecniche di bypass gastrico per studiare gli effetti della realizzazione di un lungo arto BP
Sperimentale: Arto lungo BP
Arto di 200 cm BP
Procedura: bypass gastrico
due tecniche di bypass gastrico per studiare gli effetti della realizzazione di un lungo arto BP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del peso corporeo
Lasso di tempo: 5 anni
riduzione assoluta del peso corporeo, percentuale di pazienti che raggiungono un BMI inferiore a 30,
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione gastrointestinale
Lasso di tempo: 5 anni
SF-36, Op-9, GSRS e TFEQ sono utilizzati nelle variabili valutate dal paziente
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aleris Obesity

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bypass gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi