Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú biliohasnyálmirigy végtag és a hosszú táplálkozási végtag hatásai szuperelhízás esetén, randomizált vizsgálat

2020. február 24. frissítette: Aleris Obesity

Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a gyomor-bypass hatását hosszú vérnyomású végtag és hosszú táptalaj használatával kóros elhízás esetén

A szuperelhízást, azaz az 50 feletti BMI-t nehéz kezelni. A normál gyomor-bypass műtét nem mindig elegendő a megfelelő testsúlykontrollhoz. A bél egy hosszabb szakaszának megkerülése előnyösebb lehet. Nem világos, hogy melyik részt kell megkerülni.

A kutatók össze akarják hasonlítani a jejunum 60 cm-es proximális (orális) részének élelmiszerrel való érintkezésének megakadályozása és a jejunum 200 cm-es részének epével és hasnyálmirigynedvvel való érintkezésének megakadályozása közötti hatásokat.

A végpontok az életminőség, a gyomor-bélrendszer működése és a súlyfejlődés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomor-bypass két változatát hasonlítják össze:

1. módszer (vizsgálati módszer): 200 cm-es BP-végtag (Treitz távolsága az EA-tól) + 150 cm-es közös csatorna (EA az ileocecalis szeleptől) + Roux-Y-végtag változó 2. módszer (standard módszer): 60 cm-es BP végtag + 150 cm Roux-Y végtag + közös csatorna változó.

A betegek értékelése a skandináv elhízás sebészeti nyilvántartás (SOReg) elvei szerint történik, két további kérdőív hozzáadásával.

Az FU ideje 5 év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 50-65
  • 18-55 éves korig
  • A konzervatív súlycsökkentési kísérletek kudarcot vallottak

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség beszélni és megérteni a svéd nyelvet
  • Lakóhely Skåne megyén kívül
  • Pszichotikus betegség
  • Gyulladásos bélbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard hosszúságú bp végtag, hosszú táptalaj végtag
szokásos módszerünk a gyomor bypass 60 cm BP végtag elvégzésére
Eljárás: gyomor bypass
a gyomor bypass két technikája a hosszú BP-végtag készítésének hatásainak tanulmányozására
Kísérleti: Hosszú BP végtag
200 cm BP végtag
Eljárás: gyomor bypass
a gyomor bypass két technikája a hosszú BP-végtag készítésének hatásainak tanulmányozására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testsúlycsökkentés
Időkeret: 5 év
abszolút testtömeg-csökkenés, a 30 alatti BMI-t elérő betegek százalékos aránya,
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyomor-bélrendszeri működés
Időkeret: 5 év
Az SF-36, Op-9, GSRS és TFEQ a betegek által értékelt változókban használatos
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aleris Obesity

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel