Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długiej kończyny żółciowo-trzustkowej w porównaniu z długą kończyną pokarmową w superotyłości, badanie randomizowane

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Aleris Obesity

Randomizowane badanie porównujące efekty bajpasu żołądka przy użyciu długiej kończyny BP i długiej kończyny pokarmowej w chorobliwej otyłości

Super otyłość, czyli BMI powyżej 50, jest trudna do wyleczenia. Normalna operacja pomostowania żołądka nie zawsze wystarcza do właściwej kontroli wagi. Ominięcie dłuższego odcinka jelita może być bardziej korzystne. Którą część należy ominąć, nie jest jasne.

Badacze chcą porównać skutki zapobiegania kontaktowi z pokarmem proksymalnej (ustnej) części jelita czczego o długości 60 cm z efektami zapobiegania kontaktowi jelita czczego o długości 200 cm z żółcią i sokiem trzustkowym.

Punktami końcowymi są jakość życia, czynność przewodu pokarmowego i przyrost masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównuje się dwa warianty gastric bypass:

Metoda 1 (metoda testowa): kończyna A 200 cm BP (odległość Treitza do EA) + 150 cm wspólny kanał (EA do zastawki krętniczo-kątniczej) + zmienna kończyna Roux-Y Metoda 2 (metoda standardowa): kończyna 60 cm BP + 150 cm Roux-Y-kończyna + wspólny kanał zmienny.

Pacjenci są oceniani zgodnie z zasadami Skandynawskiego Rejestru Chirurgii Otyłości (SOReg) z dodatkiem dwóch dodatkowych kwestionariuszy.

Czas FU ustalono na 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, SE 222 70
        • Aleris Obesity Skåne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 50-65
  • Wiek 18-55 lat
  • Konserwatywne próby redukcji wagi nie powiodły się

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia i rozumienia języka szwedzkiego
  • Zamieszkanie poza okręgiem Skåne
  • Choroba psychotyczna
  • Zapalna choroba jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kończyna standardowej długości bp, długa kończyna pokarmowa
nasz normalny sposób wykonania pomostowania żołądkowego kończyny 60 cm BP
Procedura: bypass żołądka
dwie techniki bajpasu żołądka do badania efektów wykonania długiej kończyny BP
Eksperymentalny: Długa kończyna BP
Kończyna BP 200 cm
Procedura: bypass żołądka
dwie techniki bajpasu żołądka do badania efektów wykonania długiej kończyny BP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat
bezwzględna redukcja BW, odsetek pacjentów osiągających BMI poniżej 30,
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 5 lat
SF-36, Op-9, GSRS i TFEQ są używane w zmiennych ocenianych przez pacjenta
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aleris Obesity

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011_HG_Aleris_limb_length

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bypass żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj