Efeitos do membro biliopancreático longo versus membro alimentar longo na superobesidade, um estudo randomizado
Estudo Randomizado Comparando os Efeitos do Bypass Gástrico Usando um Membro BP Longo vs. um Membro Alimentar Longo na Obesidade Mórbida
A superobesidade, ou seja, um IMC acima de 50, é difícil de tratar. A cirurgia de bypass gástrico normal nem sempre é suficiente para o controle de peso adequado. Ignorar um segmento mais longo do intestino pode ser mais benéfico. Qual parte ignorar não está clara.
Os pesquisadores querem comparar os efeitos entre impedir que uma porção proximal de 60 cm (oral) do jejuno entre em contato com alimentos com os efeitos ao impedir que uma parte de 200 cm do jejuno entre em contato com a bile e o suco pancreático.
Os pontos finais são qualidade de vida, função gastrointestinal e desenvolvimento de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas variações de bypass gástrico são comparadas:
Método 1 (método de teste): Um membro BP de 200 cm (distância de Treitz a EA) + canal comum de 150 cm (EA para válvula ileocecal) + Roux-Y-membro variável Método 2 (método padrão): Um membro BP de 60 cm + Roux-Y-limb de 150 cm + variável de canal comum.
Os pacientes são avaliados de acordo com os princípios do registro de cirurgia de obesidade escandinava (SOReg) com a adição de dois questionários adicionais.
O tempo de FU é definido em 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE 222 70
- Aleris Obesity Skåne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 50-65
- Idade 18-55
- Tentativas conservadoras de redução de peso falharam
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar e compreender a língua sueca
- Residência fora do condado de Skåne
- doença psicótica
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: membro bp de comprimento padrão, membro alimentar longo
nossa maneira normal de fazer um bypass gástrico 60 cm BP membro
|
duas técnicas de bypass gástrico para estudar os efeitos de fazer um longo membro BP
|
|
Experimental: Membro de BP longo
Membro de BP de 200 cm
|
duas técnicas de bypass gástrico para estudar os efeitos de fazer um longo membro BP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução de peso corporal
Prazo: 5 anos
|
redução absoluta do peso corporal, porcentagem de pacientes que atingiram o IMC abaixo de 30,
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função gastrointestinal
Prazo: 5 anos
|
SF-36, Op-9, GSRS e TFEQ são usados nas variáveis avaliadas pelo paciente
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan L Hedenbro, Lunds Universitets Diabetescentrum
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nergard BJ, Leifson BG, Gislason H, Hedenbro JL. Effect of different limb lengths on quality of life, eating patterns and gastrointestinal symptoms after Roux-en-Y gastric bypass in superobese patients: randomized study. BJS Open. 2020 Sep 15;4(6):1109-16. doi: 10.1002/bjs5.50334. Online ahead of print.
- Nergard BJ, Lindqvist A, Gislason HG, Groop L, Ekelund M, Wierup N, Hedenbro JL. Mucosal glucagon-like peptide-1 and glucose-dependent insulinotropic polypeptide cell numbers in the super-obese human foregut after gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2015 Nov-Dec;11(6):1237-46. doi: 10.1016/j.soard.2015.03.021. Epub 2015 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011_HG_Aleris_limb_length
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