산과 환자의 비침습적 심박출량 모니터링
2017년 1월 15일 업데이트: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
흉부 전기 생체 임피던스를 사용하여 제왕절개를 위한 척추 마취 환자의 박출량 및 심박출량 측정
연구자들은 지속적으로 박출량(SV)과 심박출량(CO)을 측정하면 1) 적시에 혈역학적 불안정성을 드러내고 즉시 의사에게 경고하고 2) 혈역학적 이상 여부에 대해 의사가 감별 진단을 할 수 있도록 정보를 제공할 것이라고 가정합니다. 불안정성은 혈관 확장 또는 정맥혈 환류 감소로 인한 것이었고, 3) 환자 결과를 개선하기 위한 적절하고 신속한 치료로 이어졌습니다.
-ICON®을 사용하여 SV와 CO 및 동역학적 변화를 결정하여 제왕절개를 위해 척추 마취 상태에서 환자의 혈역학 프로파일을 설정합니다. 환자 관리를 안내하기 위해 SV 및 CO의 순간 측정을 사용하여 혈역학적 안정성을 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세;
- 제왕절개를 하기 위해 척추 마취 또는 복합 척추 및 경막외 마취를 받는 경우
제외 기준:
- 주요 심혈관 질환, 고혈압 또는 임신성 고혈압, 자간전증 및 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자;
- 전극을 부착할 부위에 피부병변이 있는 환자
- 응급 제왕절개 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 제어
그룹 A의 환자는 대조군으로 사용되며 SV 및 CO의 지속적인 측정과 함께 표준 모니터링을 받게 됩니다.
의사는 CO 및 SV를 알지 못하며 표준 방식으로 환자를 관리합니다.
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비침습적 심박출량 모니터 ICON®에서 얻은 데이터는 마취 관리 제공자가 사용할 수 없습니다.
|
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실험적: 실험적
그룹 B의 환자는 그룹 A와 동일한 모니터링을 받게 됩니다. 그러나 의사는 실시간으로 CO 및 SV를 즉시 파악하고 그에 따라 환자를 관리합니다.
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제왕절개 중 표준 모니터링 외에 ICON®을 통한 흉부 전기 생체임피던스 분석을 사용하는 비침습적 심박출량 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척추 마취 후 평균 혈압의 최대 백분율 변화
기간: 척추 마취 전 기준선과 척추 마취 후 최대 20분
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척추 마취 전 기준선과 척추 마취 후 최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-P-001449
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