Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput hos obstetriske patienter

15. januar 2017 opdateret af: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Brug af thorax elektrisk bioimpedans til at måle slagvolumen og hjerteoutput hos patienter under spinalbedøvelse til kejsersnit

Efterforskerne antager, at kontinuerlig måling af slagvolumen (SV) og cardiac output (CO) vil 1) afsløre hæmodynamisk ustabilitet rettidigt og advare lægen omgående, 2) give lægen information til at stille differentialdiagnosen om, hvorvidt den hæmodynamiske ustabilitet skyldtes vasodilatation eller reduktion af venøs blodretur, og 3) førte til passende og hurtig behandling for at forbedre patientens resultat.

-bestemme SV og CO og deres kinetiske ændring ved hjælp af ICON® for at etablere en hæmodynamisk profil af patienten under spinalbedøvelse til kejsersnit. For at bestemme, om brug af øjeblikkelige målinger af SV og CO til at vejlede patientbehandling forbedrer hæmodynamisk stabilitet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45;
  • modtager spinal anæstesi eller kombineret spinal og epidural anæstesi for at gennemgå kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har alvorlig kardiovaskulær sygdom, allerede eksisterende hypertension eller svangerskabsforhøjet blodtryk, præeklampsi og body mass index større end 35 kg/m2;
  • Patienter, der har hudlæsioner på det sted, hvor elektroden skal påføres;
  • Akut kejsersnit patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Styring
Patienterne i gruppe A vil fungere som kontroller og vil modtage standardmonitorering foruden kontinuerlig måling af SV og CO. Lægerne vil ikke kende CO og SV og vil håndtere patienterne på en standard måde.
Procedure: Styring
Data indhentet fra den ikke-invasive hjerteoutputmonitor, ICON®, er ikke tilgængelige for anæstesipersonale.
EKSPERIMENTEL: eksperimentel
Patienterne i gruppe B vil modtage den samme overvågning som dem i gruppe A. Men lægerne vil øjeblikkeligt kende CO og SV i realtid og vil håndtere patienterne derefter.
Procedure: eksperimentel
Ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput ved hjælp af thorax elektrisk bioimpedansanalyse via ICON® ud over standardovervågningen under kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal procentvise ændringer i middelblodtryk efter spinal anæstesi
Tidsramme: baseline før spinal anæstesi og op til 20 minutter efter spinal anæstesi
baseline før spinal anæstesi og op til 20 minutter efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (SKØN)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-P-001449

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer; Kejsersnit

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner