Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг сердечного выброса у акушерских пациенток

15 января 2017 г. обновлено: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Использование торакального электрического биоимпеданса для измерения ударного объема и сердечного выброса у пациентов, находящихся под спинальной анестезией при кесаревом сечении

Исследователи предполагают, что непрерывное измерение ударного объема (УО) и сердечного выброса (СВ) позволит: 1) своевременно выявить гемодинамическую нестабильность и незамедлительно предупредить врача, 2) предоставить врачу информацию для проведения дифференциальной диагностики относительно гемодинамического нестабильность была обусловлена ​​вазодилатацией или снижением венозного возврата крови и 3) приводила к соответствующему и быстрому лечению для улучшения результатов лечения пациента.

-определить УО и СВ и их кинетическое изменение с помощью ICON® для установления гемодинамического профиля пациентки в условиях спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Определить, улучшает ли гемодинамическую стабильность использование мгновенных измерений УО и СВ для управления пациентом.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-45 лет;
  • получение спинальной анестезии или комбинированной спинальной и эпидуральной анестезии для проведения кесарева сечения

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием, ранее существовавшей гипертонией или гипертонией беременных, преэклампсией и индексом массы тела более 35 кг/м2;
  • Пациенты, имеющие поражение кожи в месте предполагаемого наложения электрода;
  • Больные с экстренным кесаревым сечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контроль
Пациенты в группе А будут служить в качестве контроля и будут получать стандартный мониторинг в дополнение к непрерывному измерению УО и СВ. Врачи не будут знать CO и SV и будут вести пациентов стандартным образом.
Процедура: Контроль
Данные, полученные с помощью неинвазивного монитора сердечного выброса ICON®, недоступны для анестезиологов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальный
Пациенты в группе B будут получать тот же мониторинг, что и пациенты в группе A. Но врачи будут мгновенно знать CO и SV в режиме реального времени и будут соответствующим образом управлять пациентами.
Процедура: экспериментальный
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса с использованием анализа торакального электрического биоимпеданса с помощью ICON® в дополнение к стандартному мониторингу во время кесарева сечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальные процентные изменения среднего артериального давления после спинальной анестезии
Временное ограничение: исходный уровень до спинальной анестезии и до 20 минут после спинальной анестезии
исходный уровень до спинальной анестезии и до 20 минут после спинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-P-001449

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться