Icke-invasiv övervakning av hjärteffekt hos obstetriska patienter
Använda Thorax elektrisk bioimpedans för att mäta strokevolym och hjärtminutvolym hos patienter under ryggbedövning för kejsarsnitt
Utredarna antar att kontinuerlig mätning av slagvolym (SV) och hjärtminutvolym (CO) kommer 1) att avslöja hemodynamisk instabilitet i tid och omedelbart varna läkaren, 2) ge information så att läkaren kan ställa en differentialdiagnos om huruvida den hemodynamiska instabilitet berodde på vasodilatation eller minskning av venöst blodåterföring, och 3) ledde till lämplig och snabb behandling för att förbättra patientens resultat.
- bestämma SV och CO och deras kinetiska förändring med hjälp av ICON® för att fastställa en hemodynamisk profil av patienten under spinalbedövning för kejsarsnitt. För att avgöra om användning av momentana mätningar av SV och CO för att vägleda patienthantering förbättrar den hemodynamiska stabiliteten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-45;
- får spinalbedövning eller kombinerad spinal- och epiduralbedövning för att genomgå kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Patienter som har allvarlig kardiovaskulär sjukdom, som redan har hypertoni eller graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning och kroppsmassaindex över 35 kg/m2;
- Patienter som har hudskador på den plats där elektroden ska appliceras;
- Akutpatienter med kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kontrollera
Patienterna i grupp A kommer att fungera som kontroller och kommer att få standardövervakning utöver kontinuerlig mätning av SV och CO.
Läkarna kommer inte att känna till CO och SV och kommer att hantera patienterna på ett vanligt sätt.
|
Data som erhållits från den icke-invasiva hjärteffektmonitorn, ICON®, är inte tillgängliga för anestesivårdare.
|
|
EXPERIMENTELL: experimentell
Patienterna i grupp B kommer att få samma övervakning som de i grupp A. Men läkarna kommer att omedelbart känna till CO och SV i realtid och kommer att hantera patienterna därefter.
|
Icke-invasiv hjärtminutvolymövervakning med hjälp av thorax elektrisk bioimpedansanalys via ICON® utöver standardövervakningen under kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximala procentuella förändringar i medelblodtryck efter spinalbedövning
Tidsram: baslinje före spinalbedövning och upp till 20 minuter efter spinalbedövning
|
baslinje före spinalbedövning och upp till 20 minuter efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011-P-001449
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .