Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív szívteljesítmény monitorozás szülészeti betegeknél

2017. január 15. frissítette: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

A mellkasi elektromos bioimpedancia használata a stroke volumen és a szívteljesítmény mérésére spinális érzéstelenítés alatt álló betegeknél császármetszéshez

A kutatók azt feltételezik, hogy a stroke volumen (SV) és a perctérfogat (CO) folyamatos mérése 1) időben feltárja a hemodinamikai instabilitást, és azonnal figyelmezteti az orvost, 2) információkat szolgáltat az orvos számára a differenciáldiagnózis felállításához arról, hogy a hemodinamikai Az instabilitás az értágulat vagy a vénás vér visszaáramlásának csökkenése miatt következett be, és 3) megfelelő és azonnali kezeléshez vezetett a beteg kimenetelének javítása érdekében.

- meghatározza az SV-t és a CO-t, valamint ezek kinetikai változását az ICON® segítségével, hogy megállapítsa a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés alatt álló páciens hemodinamikai profilját. Annak megállapítása, hogy az SV és a CO azonnali mérése a betegkezelés irányítására javítja-e a hemodinamikai stabilitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-45;
  • spinális érzéstelenítésben vagy kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésben császármetszésen kell átesni

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, magas vérnyomásban vagy terhességi magas vérnyomásban szenvednek, preeclampsiában és 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexben szenvednek;
  • Olyan betegek, akiknek bőrelváltozása van azon a helyen, ahol az elektródát fel kell helyezni;
  • Sürgősségi császármetszéses betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrzés
Az A csoportba tartozó betegek kontrollként szolgálnak majd, és az SV és CO folyamatos mérése mellett standard monitorozásban is részesülnek. Az orvosok nem ismerik a CO-t és az SV-t, és a szokásos módon kezelik a betegeket.
Eljárás: Ellenőrzés
A non-invazív szívteljesítmény-monitortól, az ICON®-tól kapott adatok nem állnak rendelkezésre az érzéstelenítők számára.
KÍSÉRLETI: kísérleti
A B csoportba tartozó betegek ugyanazt a monitorozást kapják, mint az A csoportba tartozók. De az orvosok azonnal, valós időben ismerik a CO-t és az SV-t, és ennek megfelelően kezelik a betegeket.
Eljárás: kísérleti
Nem invazív perctérfogat monitorozás mellkasi elektromos bioimpedancia analízissel az ICON®-on keresztül, a császármetszés alatti szabványos monitorozás mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos vérnyomás maximális százalékos változása spinális érzéstelenítés után
Időkeret: kiindulási érték a spinális érzéstelenítés előtt és legfeljebb 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
kiindulási érték a spinális érzéstelenítés előtt és legfeljebb 20 perccel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-P-001449

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel