Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen sydämen ulostulon seuranta synnytyspotilailla

sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Rintakehän sähköisen bioimpedanssin käyttö aivohalvauksen tilavuuden ja sydämen tehon mittaamiseen potilailla, jotka ovat spinaalipuudutuksessa keisarileikkausta varten

Tutkijat olettavat, että aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja sydämen minuuttitilavuuden (CO) jatkuva mittaaminen 1) paljastaa hemodynaamisen epävakauden ajoissa ja varoittaa lääkäriä välittömästi, 2) antaa lääkärille tietoa erotusdiagnoosin tekemiseksi siitä, onko hemodynaaminen epävakaus johtui verisuonten laajenemisesta tai laskimoveren palautumisen vähenemisestä, ja 3) johtaa asianmukaiseen ja nopeaan hoitoon potilaan lopputuloksen parantamiseksi.

- määrittää SV:n ja CO:n ja niiden kineettisen muutoksen käyttämällä ICON®ia potilaan hemodynaamisen profiilin määrittämiseksi spinaalipuudutuksessa keisarinleikkausta varten. Sen määrittäminen, parantaako SV:n ja CO:n hetkellisten mittausten käyttäminen potilaan hoidon ohjaamiseen hemodynaamista vakautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45;
  • saada spinaalipuudutusta tai yhdistettyä spinaali- ja epiduraalipuudutusta keisarinleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, kohonnut verenpaine tai raskaudenaikainen hypertensio, preeklampsia ja painoindeksi yli 35 kg/m2;
  • Potilaat, joilla on ihovaurio paikassa, johon elektrodi on tarkoitus kiinnittää;
  • Kiireelliset keisarinleikkauspotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjaus
Ryhmän A potilaat toimivat kontrolleina ja saavat vakioseurannan jatkuvan SV- ja CO-mittauksen lisäksi. Lääkärit eivät tiedä CO:ta ja SV:tä ja hoitavat potilaita normaalisti.
Menettely: Ohjaus
Non-invasiivisesta sydämen minuuttimonitorista ICON® saadut tiedot eivät ole anestesiahoidon tarjoajien saatavilla.
KOKEELLISTA: kokeellinen
Ryhmän B potilaat saavat saman seurannan kuin ryhmän A potilaat. Mutta lääkärit tietävät välittömästi CO:n ja SV:n reaaliajassa ja hoitavat potilaita sen mukaisesti.
Menettely: kokeellinen
Non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta käyttämällä rintakehän sähköistä bioimpedanssianalyysiä ICON®:n kautta tavallisen seurannan lisäksi keisarinleikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin prosentuaalinen muutos keskiverenpaineessa spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla ennen spinaalipuudutusta ja enintään 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
lähtötasolla ennen spinaalipuudutusta ja enintään 20 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-P-001449

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa