Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitorização Não Invasiva do Débito Cardíaco em Pacientes Obstétricas

15 de janeiro de 2017 atualizado por: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Uso da bioimpedância elétrica torácica para medir o volume sistólico e o débito cardíaco em pacientes sob raquianestesia para cesariana

Os investigadores levantam a hipótese de que medir continuamente o volume sistólico (SV) e o débito cardíaco (CO) irá 1) revelar instabilidade hemodinâmica em tempo hábil e alertar o médico prontamente, 2) fornecer informações para o médico fazer o diagnóstico diferencial sobre se a condição hemodinâmica instabilidade foi devido à vasodilatação ou redução do retorno do sangue venoso, e 3) levar a um tratamento adequado e imediato para melhorar o resultado do paciente.

-determinar o VS e DC e sua mudança cinética usando ICON® para estabelecer um perfil hemodinâmico do paciente sob raquianestesia para cesariana. Determinar se o uso de medições instantâneas de SV e CO para orientar o manejo do paciente melhora a estabilidade hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-45;
  • receber raquianestesia ou raquianestesia combinada e peridural para se submeter a cesariana

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular importante, hipertensão preexistente ou hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia e índice de massa corporal maior que 35kg/m2;
  • Pacientes que apresentem lesão de pele no local onde o eletrodo será aplicado;
  • Pacientes de cesariana de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ao controle
Os pacientes do Grupo A servirão como controles e receberão monitoramento padrão, além da medição contínua de SV e CO. Os médicos não conhecerão o CO e o SV e administrarão os pacientes de maneira padrão.
Procedimento: Ao controle
Os dados obtidos do monitor de débito cardíaco não invasivo, ICON®, não estão disponíveis para os prestadores de cuidados de anestesia.
EXPERIMENTAL: experimental
Os pacientes do Grupo B receberão o mesmo monitoramento que os do Grupo A. Mas os médicos saberão instantaneamente o CO e o SV em tempo real e administrarão os pacientes de acordo.
Procedimento: experimental
Monitoramento não invasivo do débito cardíaco usando análise de bioimpedância elétrica torácica via ICON® além do monitoramento padrão durante a cesariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações percentuais máximas na pressão arterial média após raquianestesia
Prazo: linha de base antes da raquianestesia e até 20 minutos após a raquianestesia
linha de base antes da raquianestesia e até 20 minutos após a raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-P-001449

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ao controle

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever