Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve bewaking van het hartminuutvolume bij obstetrische patiënten

15 januari 2017 bijgewerkt door: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Thoracale elektrische bio-impedantie gebruiken om het slagvolume en het hartminuutvolume te meten bij patiënten onder spinale anesthesie voor een keizersnede

De onderzoekers veronderstellen dat het continu meten van het slagvolume (SV) en het hartminuutvolume (CO) 1) hemodynamische instabiliteit tijdig aan het licht zal brengen en de arts onmiddellijk zal waarschuwen, 2) de arts informatie zal geven om de differentiële diagnose te stellen of de hemodynamische instabiliteit was te wijten aan vasodilatatie of verminderde veneuze bloedterugvoer, en 3) leidde tot een passende en snelle behandeling om het resultaat voor de patiënt te verbeteren.

-bepaal de SV en CO en hun kinetische verandering met behulp van ICON® om een ​​hemodynamisch profiel vast te stellen van de patiënt onder spinale anesthesie voor een keizersnede. Om te bepalen of het gebruik van onmiddellijke metingen van SV en CO om patiëntbeheer te begeleiden de hemodynamische stabiliteit verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45;
  • spinale anesthesie of gecombineerde spinale en epidurale anesthesie ondergaan om een ​​keizersnede te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, bestaande hypertensie of zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie en een body mass index van meer dan 35 kg/m2;
  • Patiënten met een huidlaesie op de plaats waar de elektrode hoort te worden aangebracht;
  • Spoedeisende keizersnede patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Controle
De patiënten in groep A zullen dienen als controles en zullen naast continue meting van SV en CO standaardmonitoring krijgen. De artsen zullen de CO en SV niet kennen en zullen de patiënten op een standaardmanier behandelen.
Procedure: Controle
Gegevens verkregen van de niet-invasieve cardiale outputmonitor ICON® zijn niet beschikbaar voor de anesthesiemedewerkers.
EXPERIMENTEEL: experimenteel
De patiënten in groep B krijgen dezelfde monitoring als die in groep A. Maar de artsen zullen onmiddellijk de CO en SV in realtime kennen en zullen de patiënten dienovereenkomstig behandelen.
Procedure: experimenteel
Niet-invasieve bewaking van het hartminuutvolume met behulp van thoracale elektrische bio-impedantieanalyse via ICON® naast de standaardbewaking tijdens een keizersnede.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale procentuele veranderingen in de gemiddelde bloeddruk na spinale anesthesie
Tijdsspanne: basislijn vóór spinale anesthesie en tot 20 minuten na spinale anesthesie
basislijn vóór spinale anesthesie en tot 20 minuten na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-P-001449

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren