Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní monitorování srdečního výdeje u porodnických pacientek

15. ledna 2017 aktualizováno: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Použití hrudní elektrické bioimpedance k měření objemu mrtvice a srdečního výdeje u pacientů ve spinální anestezii pro císařský řez

Vyšetřovatelé předpokládají, že kontinuální měření tepového objemu (SV) a srdečního výdeje (CO) 1) včas odhalí hemodynamickou nestabilitu a okamžitě upozorní lékaře, 2) poskytne lékaři informaci, aby mohl provést diferenciální diagnostiku, zda hemodynamická nestabilita byla způsobena vazodilatací nebo snížením návratu venózní krve a 3) vedla k vhodné a rychlé léčbě ke zlepšení výsledku pacienta.

-určete SV a CO a jejich kinetickou změnu pomocí ICON® pro stanovení hemodynamického profilu pacienta ve spinální anestezii pro císařský řez. Chcete-li zjistit, zda použití okamžitých měření SV a CO pro vedení léčby pacienta zlepšuje hemodynamickou stabilitu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let;
  • podstoupit spinální anestezii nebo kombinovanou spinální a epidurální anestezii k provedení císařského řezu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají závažné kardiovaskulární onemocnění, preexistující hypertenzi nebo gestační hypertenzi, preeklampsii a index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m2;
  • Pacienti, kteří mají kožní léze v místě, kde má být elektroda aplikována;
  • Pacienti s urgentním císařským řezem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Řízení
Pacienti ve skupině A budou sloužit jako kontroly a kromě kontinuálního měření SV a CO dostanou standardní monitorování. Lékaři nebudou znát CO a SV a budou ošetřovat pacienty standardním způsobem.
Postup: Řízení
Údaje získané z neinvazivního monitoru srdečního výdeje ICON® nejsou pro poskytovatele anesteziologické péče k dispozici.
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální
Pacienti ve skupině B dostanou stejné monitorování jako pacienti ve skupině A. Ale lékaři budou okamžitě znát CO a SV v reálném čase a podle toho budou pacienty spravovat.
Postup: experimentální
Neinvazivní monitorování srdečního výdeje pomocí hrudní elektrické bioimpedanční analýzy přes ICON® navíc ke standardnímu monitorování během císařského řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální procentuální změny středního krevního tlaku po spinální anestezii
Časové okno: výchozí hodnoty před spinální anestezií a do 20 minut po spinální anestezii
výchozí hodnoty před spinální anestezií a do 20 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-P-001449

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit