Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca u pacjentek położniczych

15 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Wykorzystanie bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej do pomiaru objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca u pacjentów poddanych znieczuleniu rdzeniowemu do cięcia cesarskiego

Badacze postawili hipotezę, że ciągłe pomiary objętości wyrzutowej (SV) i pojemności minutowej serca (CO) 1) ujawnią niestabilność hemodynamiczną w odpowiednim czasie i szybko zaalarmują lekarza, 2) dostarczą lekarzowi informacji do postawienia diagnozy różnicowej, czy hemodynamiczna niestabilność była spowodowana rozszerzeniem naczyń lub zmniejszeniem powrotu krwi żylnej oraz 3) prowadzić do odpowiedniego i szybkiego leczenia w celu poprawy wyników leczenia pacjenta.

-określić SV i CO oraz ich zmianę kinetyczną za pomocą ICON® w celu ustalenia profilu hemodynamicznego pacjenta w znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego. Określenie, czy stosowanie natychmiastowych pomiarów SV i CO do kierowania postępowaniem z pacjentem poprawia stabilność hemodynamiczną.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat;
  • otrzymujących znieczulenie podpajęczynówkowe lub połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe w celu poddania się cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną chorobą sercowo-naczyniową, nadciśnieniem tętniczym lub nadciśnieniem ciążowym, stanem przedrzucawkowym i wskaźnikiem masy ciała powyżej 35 kg/m2;
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi w miejscu przyłożenia elektrody;
  • Pacjenci po nagłym cięciu cesarskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kontrola
Pacjenci z grupy A będą służyć jako grupa kontrolna i otrzymają standardowe monitorowanie oprócz ciągłego pomiaru SV i CO. Lekarze nie będą znali CO i SV i będą leczyć pacjentów w standardowy sposób.
Procedura: Kontrola
Dane uzyskane z nieinwazyjnego monitora rzutu serca ICON® nie są dostępne dla personelu anestezjologicznego.
EKSPERYMENTALNY: eksperymentalny
Pacjenci z grupy B będą monitorowani w taki sam sposób, jak pacjenci z grupy A. Ale lekarze natychmiast poznają CO i SV w czasie rzeczywistym i odpowiednio pokierują pacjentami.
Procedura: eksperymentalny
Nieinwazyjne monitorowanie pojemności minutowej serca za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej za pośrednictwem ICON® jako uzupełnienie standardowego monitorowania podczas cięcia cesarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne procentowe zmiany średniego ciśnienia krwi po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: linii podstawowej przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
linii podstawowej przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-P-001449

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje; Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj